Orden 54 sobre aprobación de los formularios de formulario. ¿Está seguro de que desea eliminar la imagen que está utilizando y reemplazarla con el avatar predeterminado? Ministerio de Salud de la Federación Rusa

Orden 54 sobre aprobación de los formularios de formulario.  ¿Está seguro de que desea eliminar la imagen que está utilizando y reemplazarla con el avatar predeterminado?  Ministerio de Salud de la Federación Rusa

MINISTERIO DE SALUD DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA

SOBRE LA APROBACIÓN DE LA FORMA DE FORMAS DE RECETAS,
QUE CONTIENEN DROGAS NARCÓTICAS DE PROPÓSITO
O SUSTANCIAS PSICOTRÓPICAS, EL ORDEN DE SU FABRICACIÓN,
DISTRIBUCIÓN, REGISTRO, CONTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO,
ASÍ COMO LAS REGLAS DE FORMACIÓN

De conformidad con el Artículo 26 de la Ley Federal del 8 de enero de 1998 N 3-FZ "Sobre Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas" (Legislación Recopilada de la Federación Rusa, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, Art. 3033; 2003, N 2, artículo 167; N 27, artículo 2700; 2004, N 49, artículo 4845; 2005, N 19, artículo 1752; 2006, N 43, artículo 4412; N 44, artículo 4535; 2007, N 30 , artículo 3748; N 31, artículo 4011; 2008, N 30, artículo 3592; N 48, artículo 5515; N 52, artículo 6233; 2009, N 29, artículo 3588, 3614; 2010 , N 21, artículo 2525; N 31 , artículo 4192; 2011, N 1, artículo 16, 29; N 15, artículo 2039; N 25, artículo 3532; N 49, artículo 7019, 7061; 2012, N 10, artículo 1166) Ordeno:

1. Aprobar:

Formulario N 107 / y-NP "Formulario de prescripción especial de estupefaciente o sustancia psicotrópica" de conformidad con el Anexo N 1;

Reglas para la emisión del formulario N 107 / u-NP "Formulario de prescripción especial para un estupefaciente o sustancia psicotrópica" de acuerdo con el Apéndice N 2;

El procedimiento para la fabricación y distribución de medicamentos de prescripción especial de conformidad con el Anexo No. 3;

El procedimiento para el registro, contabilidad y almacenamiento de formularios especiales de prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas de conformidad con el Anexo No. 4.

2. Reconocer como inválidos los Anexos Nos. 1 y 2 de la Orden No. 110 del 12 de febrero de 2007 del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa "Sobre el procedimiento para recetar y prescribir medicamentos, dispositivos médicos y alimentos médicos especializados" (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 27 de abril de 2007 N 9364), modificado por órdenes del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 27 de agosto de 2007 N 560 (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 14 de septiembre de 2007 N 10133), del 25 de septiembre de 2009 N 794n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 25 de noviembre de 2009 N 15317), del 20 de enero de 2011 N 13n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 15 de marzo de 2011 N 20103).

3. Los apartados dos y tres del apartado 1 y el apartado 2 de la presente orden entrarán en vigor el 1 de julio de 2013.

Ministro
VISKVORTSOVA

Apéndice No. 1
Federación Rusa
de fecha 1 de agosto de 2012 N 54n

FORMA ESPECIAL
PARA UN ESTUPENDE O SUSTANCIA PSICOTRÓPICA

Ministerio de Salud Código de formulario según OKUD de la Federación Rusa Documentación médica Formulario N 107 / u-NP, aprobado por orden del Ministerio de Salud, sello de una organización médica de la Federación Rusa con fecha ___________ N ___________ RECETA ┌─┬─┬ ─┬─┐ ┌─┬─┬─┬─┬ ─┬─┐ Serie │ │ │ │ │ n │ │ │ │ │ │ │ └ └─┴─┴─┴ └─┴─┴─┴─ razón ┴─┘ "__" ____________________ 20__ (fecha de emisión de la receta) (adulto, niño - subrayar según corresponda) Paciente _________________________________________________________________ Edad _________________________________________________________________ Número y serie de póliza de seguro médico obligatorio _______________ Número de tarjeta médica ____________________________________________________ Nombre completo médico (paramédico, partera) _________________________________________________________ Rp: ......................................... ......... ............................... ........... ........................................................ ........ ..... Firma y sello personal del médico (firma del paramédico, matrona) _____________________________________________ M.P. NOMBRE COMPLETO. y la firma de la persona autorizada de la organización médica _____________ M.P. Marca de la organización de farmacia en vacaciones _________________________________ ___________________________________________________________________________ Nombre completo y firma de un empleado de una organización farmacéutica _____________________ _________________________________________________________________ M.P. Validez de la receta 15 días

Apéndice No. 2
a la orden del Ministerio de Salud
Federación Rusa
de fecha 1 de agosto de 2012 N 54n

REGLAMENTOS
FORMULARIO DE INSCRIPCIÓN N 107 / U-NP "FORMULARIO DE PRECIPCIÓN ESPECIAL
POR UN ESTUPENDE Y UNA SUSTANCIA PSICOTRÓPICA"

1. En el formulario de prescripción en el formulario N 107 / u-NP "Formulario de prescripción especial para un estupefaciente o sustancia psicotrópica" (en adelante, el formulario de prescripción), estupefacientes o sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista de los estupefacientes, las sustancias psicotrópicas y sus precursores se prescriben sujetos a control en la Federación Rusa, aprobado (Legislación Recopilada de la Federación Rusa, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663; N 47, Art. 4666, 2006, N 29, Art. 3253, 2007, N 28, artículo 3439, 2009, N 26, artículo 3183, N 52, artículo 6572, 2010, N 3, artículo 314, N 17, artículo 2100, N 24, artículo 3035; N 28, artículo 3703; N 31, artículo 4271; N 45, artículo 5864; N 50, artículo 6696, 6720; 2011, N 10, artículo 1390; N 12, artículo 1635, N 29, artículo 4466, 4473 ; N 42, artículo 5921; N 51, artículo 7534; 2012, N 10, artículo 1232; N 11, artículo 1295; N 22, artículo 2864), debidamente registrados en la Federación Rusa como medicamentos para uso médico (en adelante, narcóticos ( droga psicotrópica medicamento genérico), a excepción de los medicamentos en forma de sistemas terapéuticos transdérmicos, así como los medicamentos que contienen un estupefaciente en combinación con un antagonista de los receptores opioides.

2. El formulario de prescripción lo completa el médico que recetó el narcótico (psicotrópico), o el paramédico (partera), a quien, de la manera establecida por la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa. de 23 de marzo de 2012 N 252n "Sobre la aprobación del procedimiento para imponer al paramédico, una partera por parte del jefe de una organización médica al organizar la prestación de atención primaria de salud y emergencia atención médica ciertas funciones del médico tratante para la prestación directa de atención médica al paciente durante el período de observación y tratamiento, incluida la prescripción y el uso de medicamentos, incluidos estupefacientes y psicotrópicos" (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 28 de abril de 2012 N 23971), modificado por orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 20 de febrero de 2014 N 77n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 22 de abril de 2014, registro N 32062) , ciertas funciones del médico tratante en la prescripción y el uso de medicamentos, incluidos los estupefacientes (psicotrópicos).

3. El formulario de prescripción se completa de manera legible, clara, con tinta o bolígrafo, o con dispositivos de impresión. No se permiten correcciones al llenar el formulario de prescripción.

4. El sello de la organización médica (que indica el nombre completo de la organización médica, su dirección y número de teléfono) y la fecha de emisión de la receta para un estupefaciente (psicotrópico) se adjuntan al formulario de prescripción.

5. En las líneas "Nombre completo del paciente" y "Edad", se indican el apellido completo, el nombre, el patronímico (el último, si está disponible) del paciente, su edad (número de años completos).

6. La línea "Serie y número de póliza de seguro médico obligatorio" indicará el número de póliza de seguro médico obligatorio del paciente (si la hubiere).

7. La línea "Número de registro médico" indica el número del registro médico de un paciente que recibe atención médica de forma ambulatoria, o el historial médico de un paciente dado de alta de una organización médica.

8. En la línea "Nombre completo del médico (paramédico, partera)", el apellido completo, nombre, patronímico (apellido, si corresponde) del médico (paramédico, partera) que emitió la receta de un estupefaciente (psicotrópico) Es indicado.

9. En la línea "Rp:" de latín se indica el nombre del medicamento estupefaciente (psicotrópico) (internacional no patentado o químico, o en su defecto, el nombre comercial), su posología, cantidad y forma de administración.

10. En un formulario de prescripción, se escribe el nombre de un narcótico (psicotrópico).

La cantidad del medicamento narcótico (psicotrópico) escrito en el formulario de prescripción se indica en palabras.

El método para tomar un narcótico (psicotrópico) se indica en ruso o en ruso y los idiomas estatales de las repúblicas que forman parte de la Federación Rusa.

Al especificar el método de tomar un medicamento narcótico (psicotrópico), está prohibido limitarse a indicaciones generales, como "Interno", "Conocido".

10. Ha caducado. - Orden del Ministerio de Salud de Rusia del 21 de abril de 2016 N 254n.

10.1. Cuando a un paciente se le emite por primera vez una receta para un narcótico (psicotrópico) como parte de la prestación de atención médica para una enfermedad específica, dicha receta se certifica:

1) la firma y sello personal del médico o la firma del paramédico (partera);

2) la firma del jefe (jefe adjunto) de la organización médica o el jefe (jefe adjunto) de la unidad estructural de la organización médica o una persona autorizada por el jefe de la organización médica (en ausencia del jefe (jefe adjunto) jefe) de la unidad estructural en la unidad estructural de la organización médica) (indicando su apellido , nombre, patronímico (el último, si está disponible));

3) el sello de una organización médica o una subdivisión estructural de una organización médica "Para recetas".

Cuando se vuelve a emitir una receta para un narcótico (psicotrópico) a un paciente como parte de la continuación de la atención médica para la enfermedad en cuestión, la receta se certifica con la firma y el sello personal del médico o la firma del paramédico ( partera), el sello de la organización médica o la unidad estructural de la organización médica "Para recetas" que indica en La esquina superior izquierda de la receta está etiquetado como "Repetir".

11. En la línea "Nota de la organización farmacéutica sobre la emisión" se coloca la marca de la organización farmacéutica sobre la emisión del medicamento narcótico (psicotrópico) (indicando el nombre, la cantidad del narcótico (psicotrópico) dispensado y el fecha de su emisión).

La marca de la organización farmacéutica en la liberación de un medicamento narcótico (psicotrópico) está certificada por la firma del empleado de la organización farmacéutica que dispensó el medicamento narcótico (psicotrópico) (indicando su apellido, nombre, patronímico (el último, si lo hay), así como el sello redondo de la organización farmacéutica, en la impresión en la que se debe identificar el nombre completo de la organización farmacéutica.

Anexo No. 3
a la orden del Ministerio de Salud
Federación Rusa
de fecha 1 de agosto de 2012 N 54n

PEDIDO
FABRICACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE PRECISIÓN ESPECIAL
FORMULARIOS PARA ESTUPEFACIENTES O SUSTANCIAS PSICOTRÓPICAS

1. El Ministerio de Salud de la Federación de Rusia (en adelante, el Ministerio) organiza la producción y distribución de formularios de prescripción en el formulario N 107 / u-NP "Formulario de prescripción especial para estupefacientes o sustancias psicotrópicas" (en adelante, el formulario de prescripción).

2. Los formularios de prescripción son productos de impresión de seguridad de nivel "B", elaborados en papel rosa de 10 cm x 15 cm, deben tener serie y número, y además cumplir con los requisitos especificados en el Anexo N° 3 de la orden del Ministerio de Finanzas de la Federación Rusa del 7 de febrero de 2003 N 14n "Sobre la implementación del Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 11 de noviembre de 2002 N 817" (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 17 de marzo de 2003 N 4271), modificado por orden del Ministerio de Finanzas de la Federación Rusa del 11 de julio de 2005 .N 90n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 2 de agosto de 2005 N 6860).

3. Para organizar la producción y distribución de formularios de prescripción, las organizaciones médicas que tengan derecho a expedir recetas de estupefacientes o sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en el Federación Rusa, aprobado por decreto del Gobierno de la Federación Rusa de fecha 30 de junio de 1998 N 681 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, art. 3198; 2004, N 8, art. 663; N 47, art. 4666, 2006, N 29, artículo 3253, 2007, N 28, artículo 3439, 2009, N 26, artículo 3183, N 52, artículo 6572, 2010, N 3, artículo 314, N 17, artículo 2100, N 24, artículo 3035; N 28, artículo 3703; N 31, artículo 4271; N 45, artículo 5864; N 50, artículo 6696, 6720; 2011, N 10, artículo 1390; N 12, artículo 1635; N 29, artículo 4466, 4473 ; N 42, artículo 5921; N 51, artículo 7534; 2012, N 10, artículo 1232; N 11, artículo 1295), debidamente registrados en la Federación Rusa como medicamentos para uso médico (en adelante - m organización médica), redactar solicitudes de formularios de prescripción.

4. Hasta el 1 de octubre del año en curso, se presentan solicitudes de formularios de prescripción de organizaciones médicas:

1) organizaciones médicas que están bajo la jurisdicción de las autoridades ejecutivas federales - a las autoridades ejecutivas federales pertinentes;

2) organizaciones médicas que están bajo la jurisdicción de las entidades constitutivas de la Federación Rusa, organizaciones médicas de los sistemas de salud municipales y privados - a las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa en el campo de la atención médica en cuyo territorio se encuentran ubicado (en lo sucesivo, las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa).

5. En la solicitud de una organización médica para formularios de prescripción, se indica la siguiente información:

1) información sobre la organización médica que presentó una solicitud de formularios de prescripción (nombre completo, dirección de la ubicación);

2) el número de formularios de prescripción utilizados por la organización médica a partir del 1 de enero del año anterior;

3) el número de formularios de prescripción requeridos por la organización médica para el próximo año.

La solicitud de una organización médica para formularios de prescripción está firmada por el jefe de la organización médica, quien es personalmente responsable de la validez y confiabilidad de la información especificada.

6. Las autoridades ejecutivas federales a cargo de las organizaciones médicas (en lo sucesivo, las autoridades ejecutivas federales) y las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia, sobre la base de las solicitudes de formularios de prescripción de las organizaciones médicas, forman solicitudes consolidadas para formularios de prescripción y, a más tardar el 1 de diciembre del corriente presentarlos al Ministerio.

7. En la solicitud consolidada de formularios de receta se indicará la siguiente información:

1) información sobre el órgano ejecutivo federal (órgano ejecutivo de una entidad constitutiva de la Federación de Rusia) que presentó una solicitud consolidada de formularios de prescripción (nombre completo, dirección de ubicación);

2) el número de formularios de prescripción distribuidos por la autoridad ejecutiva federal (autoridad ejecutiva del sujeto de la Federación Rusa) a partir del 1 de enero del año anterior entre organizaciones médicas;

3) la cantidad de formularios de prescripción requeridos por el órgano ejecutivo federal (órgano ejecutivo de una entidad constitutiva de la Federación Rusa) para el próximo año para su distribución entre organizaciones médicas;

4) información sobre la organización subordinada autorizada por la autoridad ejecutiva federal (autoridad ejecutiva de la entidad constitutiva de la Federación Rusa) para recibir formularios de prescripción del Ministerio, almacenarlos y emitirlos a organizaciones médicas (nombre completo, dirección de ubicación, TIN / KPP, OKTM Acerca de la organización, dirección de entrega real).

8. Sobre la base de las solicitudes consolidadas recibidas para formularios de prescripción, el Ministerio anualmente, antes del 15 de enero del año siguiente, forma y aprueba un plan para la distribución de formularios de prescripción, que refleja la necesidad anual de formularios de prescripción de la Federación de Rusia. (en adelante, el plan de distribución del Ministerio).

9. El plano de distribución del Ministerio incluirá la siguiente información:

1) número de serie del registro;

2) el nombre del organismo ejecutivo federal (el organismo ejecutivo de una entidad constitutiva de la Federación de Rusia) que presentó la solicitud consolidada de formularios de prescripción;

3) el número requerido de formularios de prescripción.

10. La dirección de los formularios de prescripción a las autoridades ejecutivas federales, las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia se lleva a cabo por el Ministerio en la cantidad prevista por el plan de distribución del Ministerio.

11. El Ministerio, además del número de formularios de prescripción previstos por el plan de distribución del Ministerio, forma una reserva de existencias de formularios de prescripción en una cantidad que no exceda de 150.000 formularios de prescripción.

12. En caso de un aumento en la necesidad de formularios de prescripción, las autoridades ejecutivas federales (autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa) envían solicitudes consolidadas al Ministerio para un número adicional de formularios de prescripción (con justificación del aumento en la necesidad de formularios de prescripción), que son proporcionados por el Ministerio a partir del stock de reserva de formularios de prescripción.

13. Las autoridades ejecutivas federales (autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia) distribuyen los formularios de prescripción recibidos entre las organizaciones médicas sobre la base de planes de distribución formados de acuerdo con las solicitudes de formularios de prescripción de las organizaciones médicas.

Apéndice No. 4
a la orden del Ministerio de Salud
Federación Rusa
de fecha 1 de agosto de 2012 N 54n

PEDIDO
REGISTRO, CONTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO DE PRECISIÓN ESPECIAL
FORMULARIOS PARA ESTUPEFACIENTES O SUSTANCIAS PSICOTRÓPICAS

1. El Ministerio de Salud de la Federación de Rusia (en lo sucesivo, el Ministerio), otros órganos ejecutivos federales a cargo de las organizaciones médicas que tienen derecho a emitir recetas de estupefacientes o sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista de estupefacientes drogas, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a control en la Federación Rusa, aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 30 de junio de 1998 N 681 (Legislación Recopilada de la Federación Rusa, 1998, N 27, Art. 3198; 2004 , N 8, Art. 663; N 47, Art. 4666; 2006, N 29, artículo 3253; 2007, N 28, artículo 3439; 2009, N 26, artículo 3183; N 52, artículo 6572; 2010, N 3, artículo 314; N 17, artículo 2100; N 24, artículo 3035; N 28, artículo 3703; N 31, artículo 4271; N 45, artículo 5864; N 50, artículo 6696, 6720; 2011, N 10, artículo 1390; N 12, 1635; N 29, ítem 4466, 4473; N 42, ítem 5921; N 51, ítem 7534; 2012, N 10, ítem 1232; N 11, ítem 1295), debidamente registrado en la Federación Rusa walkie-talkies como medicamentos para uso médico (en adelante, respectivamente, una organización médica, un estupefaciente (psicotrópico)), y las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa en el campo de la atención médica organizan el almacenamiento de formularios de prescripción en el formulario N 107 / u-NP "Formulario especial de prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas" (en adelante, el formulario de prescripción) en organizaciones subordinadas autorizadas para recibir formularios de prescripción del Ministerio, almacenarlos y emitirlos a organizaciones médicas (en adelante, el formulario como la organización autorizada).

2. En una organización autorizada y una organización médica que recibió formularios de prescripción, se organizan el registro, la contabilidad y el almacenamiento de formularios de prescripción.

El registro, la contabilidad y el almacenamiento de las existencias de reserva de formularios de prescripción especiales para estupefacientes o sustancias psicotrópicas del Ministerio están a cargo de la institución presupuestaria del estado federal "Centro de toda Rusia para la "Protección" de Medicina de Desastres del Ministerio de Salud de la Federación Rusa (en lo sucesivo, respectivamente, las acciones de reserva, institución" VTsMK "Protección").

3. Un empleado designado por orden del jefe de una organización autorizada (organización autorizada, institución "VTsMK "Zaschita") responsable del registro, almacenamiento y contabilidad de los formularios de prescripción (en lo sucesivo, el empleado responsable), sobre la base de un poder notarial emitido de la manera prescrita (con la firma del jefe de la organización autorizada (organización autorizada, institución "VTsMK "Protección"), contador jefe, certificado con un sello redondo), recibe formularios de prescripción y mantiene un diario de registro y contabilidad de formularios de prescripción.

4. El registro de registro y contabilidad de los formularios de prescripción debe estar numerado, atado, tener una entrada en la última página que contenga el número de páginas, el nombre completo de la organización autorizada (organización médica, institución "VTsMK "Protección"), y también sellado con la firma del jefe y el sello de la organización autorizada ( organización médica, institución "VTsMK "Protección").

El diario de registro y contabilidad de formularios de prescripción del stock de reserva del Ministerio también está sellado con la firma del director (en caso de ausencia, el subdirector) del Departamento de Provisión de Medicamentos y Regulación de la Circulación de Dispositivos Médicos. del Ministerio y el sello del Ministerio.

5. En el diario de registro y contabilidad de formularios de prescripción se indica la siguiente información:

1) número de serie del registro;

2) recepción de formularios de prescripción:

a) detalles y fecha de registro del documento de recibo;

b) el número total de recetas médicas recibidas;

c) serie y número del formulario de prescripción;

d) el número de formularios de prescripción para cada serie;

e) apellido, nombre, patronímico (el último, si está disponible) y firma del empleado responsable;

3) consumo de formularios de prescripción:

a) fecha de emisión de los formularios de prescripción;

b) serie y número de formularios de prescripción emitidos;

c) el número de recetas médicas emitidas;

d) apellido, nombre, patronímico (el último, si lo hubiere) y firma de la persona que recibió los formularios de prescripción;

4) apellido, nombre, patronímico (el último, si está disponible) y firma del empleado responsable;

5) el resto de formularios de prescripción.

6. El formulario de prescripción es un documento de estricta rendición de cuentas y debe guardarse en cuartos especiales, cajas de seguridad o en gabinetes especialmente hechos, tapizados en hierro galvanizado, con seguro interno o candado.

Los locales, cajas fuertes, gabinetes en los que se almacenan los formularios de prescripción deben cerrarse con llave y, después de completar el trabajo, sellarse con el sello de una organización autorizada (organización médica) o sellarse.

7. En las organizaciones médicas, el stock de formularios de prescripción no debe exceder el requisito de seis meses.

8. Está permitido entregar a un trabajador médico que tiene derecho a prescribir estupefacientes (psicotrópicos), no más de veinte formularios de prescripción a la vez.

Los trabajadores médicos que emiten recetas de estupefacientes (psicotrópicos), sobre la base de la orden del jefe de la organización médica, son personalmente responsables de la seguridad de los formularios de prescripción recibidos.

9. Se crea una comisión permanente en una organización médica, que al menos una vez al mes verifica el estado del registro y la contabilidad de los formularios de prescripción, incluso mediante la conciliación de las entradas del registro de registro y la contabilidad de los formularios de prescripción, incluso mediante la conciliación de las entradas de el registro de registro y contabilidad de formularios de recetas con la disponibilidad real de formularios de recetas, así como la verificación del estado de almacenamiento de los formularios de recetas.

10. Las autoridades ejecutivas federales a cargo de las organizaciones médicas y las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa en el campo de la atención médica ejercen control sobre la organización del registro, contabilidad y almacenamiento de formularios de prescripción en organizaciones autorizadas y organizaciones médicas.

10.1. Un empleado responsable de la institución "VTsMK" Zashchita "sobre la base de una decisión sobre la emisión de formularios de prescripción, emitida en forma de carta firmada por el director (en caso de ausencia, el subdirector) del Departamento de Provisión de Medicamentos y Regulación de la Circulación de Dispositivos Médicos del Ministerio.

La verificación de las actividades de la institución "VTsMK" Zashchita "sobre el registro, la contabilidad y el almacenamiento de existencias de reserva se lleva a cabo por el Departamento de suministro de medicamentos y regulación de la circulación de dispositivos médicos del Ministerio 2 veces al año a más tardar el día 20 del mes siguiente a los seis meses vencidos.

11. La responsabilidad del registro, la contabilidad y el almacenamiento de los formularios de prescripción recae en los jefes de la organización autorizada (organización médica, institución "VTsMK "Protección"), así como en los empleados responsables.

MINISTERIO DE SALUD DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA

SOBRE LA APROBACIÓN DE LA FORMA DE FORMAS DE RECETAS,

O SUSTANCIAS PSICOTRÓPICAS, EL ORDEN DE SU FABRICACIÓN,

DISTRIBUCIÓN, REGISTRO, CONTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO,

ASÍ COMO LAS REGLAS DE FORMACIÓN

Lista de documentos cambiantes

De acuerdo a ley Federal del 8 de enero de 1998 N 3-FZ "Sobre estupefacientes y sustancias psicotrópicas" (Legislación recopilada de la Federación Rusa, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, Art. 3033; 2003, N 2, Art. 167 ; N 27, ítem 2700; 2004, N 49, ítem 4845; 2005, N 19, ítem 1752; 2006, N 43, ítem 4412; N 44, ítem 4535; 2007, N 30, ítem 3748 ; N 31, ítem 4011; 2008, N 30, artículo 3592; N 48, artículo 5515; N 52, artículo 6233; 2009, N 29, artículo 3588, 3614; 2010, N 21, artículo 2525; N 31, artículo 4192; 2011, N 1 , artículo 16, 29; N 15, artículo 2039; N 25, artículo 3532; N 49, artículo 7019, 7061; 2012, N 10, artículo 1166 ) Ordeno:

  1. Aprobar:

Formulario N 107/y-NP “Formulario especial de prescripción de estupefaciente o sustancia psicotrópica” según;

Reglas para la expedición del formulario N 107/y-NP “Formulario de prescripción especial de estupefaciente o sustancia psicotrópica” de conformidad con;

El procedimiento para la fabricación y distribución de medicamentos especiales de prescripción médica conforme a;

El procedimiento para el registro, contabilidad y almacenamiento de formularios especiales de prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas de conformidad con.

VISKVORTSOVA

Apéndice No. 1

Federación Rusa

Lista de documentos cambiantes

(modificado por el Ministerio de Salud de Rusia con fecha 30 de junio de 2015 N 385n)

FORMA ESPECIAL

PARA UN ESTUPENDE O SUSTANCIA PSICOTRÓPICA

Ministerio de Salud Código de formulario por

Registros médicos de la Federación Rusa

Formulario N 107/u-NP,

aprobado por orden

Ministerio de Salud

sello de la organización médica de la Federación Rusa

de ___________ N ___________

┌─┬─┬─┬─┐ ┌─┬─┬─┬─┬─┬─┐

Serie │ │ │ │ │ N │ │ │ │ │ │ │

└─┴─┴─┴─┘ └─┴─┴─┴─┴─┴─┘

"__" ____________________ 20__

(fecha de prescripción)

(adulto, niño - subrayar según corresponda)

NOMBRE COMPLETO. paciente ___________________________________________________________

Edad ___________________________________________________________________

Serie y número de póliza de seguro médico obligatorio _______________

Número de tarjeta médica ____________________________________________________

NOMBRE COMPLETO. doctor

(paramédico, partera) _________________________________________________________

Rp: ………………………………………………………………..

…………………………………………………………………

Firma y sello del médico

(firma del paramédico, partera) _____________________________________________

NOMBRE COMPLETO. y firma de la persona autorizada de la organización médica _____________

Marca de la organización de farmacia en vacaciones ___________________________________

NOMBRE COMPLETO. y firma de un empleado de una organización farmacéutica ___________________________

___________________________________________________________________________

Validez de la receta 15 días

Apéndice No. 2

a la orden del Ministerio de Salud

Federación Rusa

FORMULARIO DE INSCRIPCIÓN N 107 / U-NP "FORMULARIO DE PRECISIÓN ESPECIAL

POR UN ESTUPENDE Y SUSTANCIA PSICOTRÓPICA"

Lista de documentos cambiantes

(modificado por el Ministerio de Salud de Rusia con fecha 30 de junio de 2015 N 385n)

  1. En el formulario de prescripción según la Lista de Estupefacientes, Sustancias Psicotrópicas y Sus Precursores Sujetos a Control en la Federación Rusa, aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 30 de junio de 1998 N 681 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, Art. 3198, 2004, N° 8, inciso 663, N 47, inciso 4666, 2006, N 29, inciso 3253, 2007, N 28, inciso 3439, 2009, N 26, inciso 3183, N 52, inciso 6572, 2010, N° 3, artículo 314, N° 17, artículo 2100, N° 24, artículo 3035, N° 28, artículo 3703, N° 31, artículo 4271, N° 45, artículo 5864, N° 50, artículo 6696, 6720; 2011, N 10, inciso 1390; N 12, inciso 1635, N 29, inciso 4466, 4473; N 42, inciso 5921; N 51, inciso 7534; 2012, N 10, inciso 1232; N 11, artículo 1295; N 22, artículo 2864) registrados en la Federación de Rusia como medicamentos para uso médico (en adelante, un medicamento narcótico (psicotrópico), con la excepción de los medicamentos en forma de sistemas terapéuticos transdérmicos.

(modificado por el Ministerio de Salud de Rusia con fecha 30 de junio de 2015 N 385n)

  1. Prescripción, establecida por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 23 de marzo de 2012 N 252n “Sobre la aprobación del procedimiento para asignar un paramédico, partera al jefe de una organización médica al organizar la provisión de atención primaria de salud atención y atención médica de emergencia de ciertas funciones del médico tratante para la prestación directa de atención médica al paciente durante el período de observación y tratamiento, incluida la prescripción y el uso de medicamentos, incluidos estupefacientes y psicotrópicos ”(registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 28 de abril de 2012 N 23971), modificado por orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 20 de febrero de 2014 N 77n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 22 de abril de 2014, registro N 32062), se asignan ciertas funciones del médico tratante en la prescripción y el uso de preparados medicinales drogas, incluidas las drogas narcóticas (psicotrópicas).

(modificado por el Ministerio de Salud de Rusia con fecha 30 de junio de 2015 N 385n)

(modificado por el Ministerio de Salud de Rusia con fecha 30 de junio de 2015 N 385n)

(modificado por el Ministerio de Salud de Rusia con fecha 30 de junio de 2015 N 385n)

(Cláusula 7 modificada por el Ministerio de Salud de Rusia con fecha 30 de junio de 2015 N 385n)

La cantidad del medicamento narcótico (psicotrópico) escrito en el formulario de prescripción se indica en palabras.

El método para tomar un narcótico (psicotrópico) se indica en ruso o en ruso y los idiomas estatales de las repúblicas que forman parte de la Federación Rusa.

Al especificar el método de tomar un medicamento narcótico (psicotrópico), está prohibido limitarse a indicaciones generales, como "Interno", "Conocido".

(Cláusula 10 modificada por el Ministerio de Salud de Rusia con fecha 30 de junio de 2015 N 385n)

ConsultantPlus: nota.

En el sitio web http://regulation.gov.ru/projects#npa=42322 hay un proyecto de orden del Ministerio de Salud de Rusia "Sobre las enmiendas a ciertas órdenes del Ministerio de Salud de la Federación Rusa", que, en en particular, se aprueba orden de exclusión del formulario N 107 en las Reglas para el Diseño y-NP. presente documento, el apartado 10 del siguiente contenido:

"diez. Una receta para un narcótico (psicotrópico) está certificada por la firma y el sello personal de un médico o la firma de un paramédico (partera), la firma del jefe (jefe adjunto o jefe de una unidad estructural) de la organización médica que emitió la receta de un narcótico (psicotrópico) (indicando su apellido, nombre, patronímico (apellido, si está disponible)), así como el sello redondo de la organización médica, en cuya impresión figura el nombre completo del médico la organización debe ser identificada.

EN trabajo practico es necesario guiarse por las normas del Ministerio de Salud de Rusia del 30 de junio de 2015 N 385n (cartas del Ministerio de Salud de Rusia del 11 de febrero de 2016, del 28 de enero de 2016).

ConsultantPlus: nota.

La numeración de los párrafos se da de acuerdo con el texto oficial del documento.

  1. Una receta para un narcótico (psicotrópico) está certificada por la firma y el sello personal de un médico o la firma de un paramédico (partera), la firma del jefe (jefe adjunto o jefe de una unidad estructural) de la organización médica que emitió la receta de un estupefaciente (psicotrópico) (indicando su apellido, nombre, patronímico (el último, si lo tiene)), así como el sello redondo de la organización médica, en cuya impresión figura el nombre completo de la organización médica debe ser identificada.

10.1. Cuando a un paciente se le emite por primera vez una receta para un narcótico (psicotrópico) como parte de la prestación de atención médica para una enfermedad específica, dicha receta se certifica:

1) la firma y sello personal del médico o la firma del paramédico (partera);

2) la firma del jefe (jefe adjunto) de la organización médica o el jefe (jefe adjunto) de la unidad estructural de la organización médica o una persona autorizada por el jefe de la organización médica (en ausencia del jefe (jefe adjunto) jefe) de la unidad estructural en la unidad estructural de la organización médica) (indicando su apellido , nombre, patronímico (este último, si está disponible));

3) el sello de una organización médica o una unidad estructural de una organización médica "Para recetas".

Cuando se vuelve a emitir una receta a un paciente para un narcótico (psicotrópico) como parte de la continuación de la atención médica para la enfermedad en cuestión, la receta se certifica con la firma y el sello personal del médico o la firma del paramédico (partera). ), el sello de la organización médica o la unidad estructural de la organización médica "Para recetas" indicando en la esquina superior izquierda de la receta la inscripción "Repetidamente".

La marca de la organización farmacéutica en la dispensación de un medicamento estupefaciente (psicotrópico) está certificada por la firma del empleado de la organización farmacéutica que dispensó el medicamento estupefaciente (psicotrópico) (indicando su apellido, nombre, patronímico (el último, si lo hay), así como el sello redondo de la organización farmacéutica, en la impresión en la que se debe identificar el nombre completo de la organización farmacéutica.

Anexo No. 3

a la orden del Ministerio de Salud

Federación Rusa

FABRICACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE PRECISIÓN ESPECIAL

FORMULARIOS PARA ESTUPEFACIENTES O SUSTANCIAS PSICOTRÓPICAS

Lista de documentos cambiantes

(modificado por el Ministerio de Salud de Rusia con fecha 30 de junio de 2015 N 385n)

1) organizaciones médicas que están bajo la jurisdicción de las autoridades ejecutivas federales - a las autoridades ejecutivas federales pertinentes;

2) organizaciones médicas que están bajo la jurisdicción de las entidades constitutivas de la Federación Rusa, organizaciones médicas de los sistemas de salud municipales y privados - a las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa en el campo de la atención médica en cuyo territorio se encuentran ubicado (en lo sucesivo, las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa).

  1. En la solicitud de una organización médica para formularios de prescripción, se indica la siguiente información:

1) información sobre la organización médica que presentó una solicitud de formularios de prescripción (nombre completo, dirección de la ubicación);

2) el número de formularios de prescripción utilizados por la organización médica a partir del 1 de enero del año anterior;

3) el número de formularios de prescripción requeridos por la organización médica para el próximo año.

La solicitud de una organización médica para formularios de prescripción está firmada por el jefe de la organización médica, quien es personalmente responsable de la validez y confiabilidad de la información especificada.

  1. Las autoridades ejecutivas federales a cargo de las organizaciones médicas (en adelante, las autoridades ejecutivas federales) y las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa, sobre la base de las solicitudes de formularios de prescripción de las organizaciones médicas, forman solicitudes consolidadas de prescripción. formularios y, antes del 1 de diciembre del año en curso, presentarlos al Ministerio.
  2. La solicitud resumida de formularios de prescripción contendrá la siguiente información:

1) información sobre el órgano ejecutivo federal (órgano ejecutivo de una entidad constitutiva de la Federación de Rusia) que presentó una solicitud consolidada de formularios de prescripción (nombre completo, dirección de ubicación);

2) el número de formularios de prescripción distribuidos por la autoridad ejecutiva federal (autoridad ejecutiva del sujeto de la Federación Rusa) a partir del 1 de enero del año anterior entre organizaciones médicas;

3) la cantidad de formularios de prescripción requeridos por el órgano ejecutivo federal (órgano ejecutivo de una entidad constitutiva de la Federación Rusa) para el próximo año para su distribución entre organizaciones médicas;

4) información sobre la organización subordinada autorizada por la autoridad ejecutiva federal (autoridad ejecutiva de la entidad constitutiva de la Federación Rusa) para recibir formularios de prescripción del Ministerio, almacenarlos y emitirlos a organizaciones médicas (nombre completo, dirección de ubicación, TIN / KPP, organización OKTMO, suministros de direcciones reales).

(modificado por el Ministerio de Salud de Rusia con fecha 30 de junio de 2015 N 385n)

  1. Sobre la base de las solicitudes consolidadas de formularios de prescripción recibidas, el Ministerio elabora y aprueba anualmente, antes del 15 de enero del año siguiente, un plan para la distribución de formularios de prescripción, que refleja la necesidad anual de formularios de prescripción de la Federación de Rusia (en lo sucesivo, como el plan de distribución del Ministerio).
  2. El plano de distribución del Ministerio deberá incluir la siguiente información:

1) número de serie del registro;

2) el nombre del organismo ejecutivo federal (el organismo ejecutivo de una entidad constitutiva de la Federación de Rusia) que presentó la solicitud consolidada de formularios de prescripción;

3) el número requerido de formularios de prescripción.

  1. La dirección de los formularios de prescripción a las autoridades ejecutivas federales, las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia se lleva a cabo por el Ministerio en la cantidad prevista por el plan de distribución del Ministerio.
  2. El Ministerio, además del número de formularios de prescripción previstos por el plan de distribución del Ministerio, forma una reserva de existencias de formularios de prescripción en una cantidad que no exceda de 100.000 formularios de prescripción.
  3. En caso de un aumento en la necesidad de formularios de prescripción, las autoridades ejecutivas federales (autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa) envían solicitudes consolidadas al Ministerio para un número adicional de formularios de prescripción (con justificación del aumento en la necesidad para formularios de recetas), que son proporcionados por el Ministerio a partir del stock de reserva de formularios de recetas.
  4. Las autoridades ejecutivas federales (autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia) distribuyen los formularios de prescripción recibidos entre las organizaciones médicas sobre la base de planes de distribución formados de acuerdo con las solicitudes de formularios de prescripción de las organizaciones médicas.

Apéndice No. 4

a la orden del Ministerio de Salud

Federación Rusa

REGISTRO, CONTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO DE PRECISIÓN ESPECIAL

FORMULARIOS PARA ESTUPEFACIENTES O SUSTANCIAS PSICOTRÓPICAS

Lista de documentos cambiantes

(modificado por el Ministerio de Salud de Rusia con fecha 30 de junio de 2015 N 385n)

El registro, la contabilidad y el almacenamiento de las existencias de reserva de formularios de prescripción especiales para estupefacientes o sustancias psicotrópicas del Ministerio están a cargo de la Institución Presupuestaria del Estado Federal "Centro de Medicina de Desastres de toda Rusia" Zashchita "del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia (en adelante, respectivamente, las acciones de reserva, institución "VTsMK Zashchita").

  1. Un empleado designado por orden del jefe de una organización autorizada (organización autorizada, institución "VTsMK "Protección") responsable del registro, almacenamiento y contabilidad de los formularios de prescripción (en adelante, el empleado responsable), sobre la base de un poder de abogado redactado de la manera prescrita (con la firma del jefe de una organización autorizada (organización autorizada, institución "VTsMK "Protección"), contador jefe, certificado por un sello redondo), recibe formularios de prescripción y mantiene un diario de registro y contabilidad de formularios de prescripción.

(modificado por el Ministerio de Salud de Rusia con fecha 30 de junio de 2015 N 385n)

  1. El registro de registro y contabilidad de los formularios de prescripción debe estar numerado, atado, tener una entrada en la última página que contenga el número de páginas, el nombre completo de la organización autorizada (organización médica, institución "VTsMK" Zashchita "), y también sellado con la firma del jefe y el sello de la organización autorizada (organización médica , instituciones "VTsMK" Protección ").

(modificado por el Ministerio de Salud de Rusia con fecha 30 de junio de 2015 N 385n)

El registro de registro y contabilidad de formularios de prescripción del stock de reserva del Ministerio también está sellado con la firma del director (en su ausencia, el subdirector) del Departamento de Provisión de Medicamentos y Regulación de la Circulación de Dispositivos Médicos del Ministerio y el sello del Ministerio.

(párrafo presentado por el Ministerio de Salud de Rusia con fecha 30 de junio de 2015 N 385n)

  1. La siguiente información se indica en el diario de registro y contabilidad de formularios de prescripción:

1) número de serie del registro;

2) recepción de formularios de prescripción:

a) detalles y fecha de registro del documento de recibo;

b) el número total de recetas médicas recibidas;

c) serie y número del formulario de prescripción;

d) el número de formularios de prescripción para cada serie;

e) apellido, nombre, patronímico (el último, si lo hubiere) y firma del empleado responsable;

3) consumo de formularios de prescripción:

a) fecha de emisión de los formularios de prescripción;

b) serie y número de formularios de prescripción emitidos;

c) el número de recetas médicas emitidas;

d) apellido, nombre, patronímico (el último, si lo hubiere) y firma de la persona que recibió los formularios de prescripción;

4) apellido, nombre, patronímico (el último, si está disponible) y firma del empleado responsable;

5) el resto de formularios de prescripción.

  1. El formulario de prescripción es un documento de estricta rendición de cuentas y debe ser guardado en cuartos especiales, cajas de seguridad o en gabinetes especialmente elaborados tapizados en hierro galvanizado, con seguro interno o candado.

Los locales, cajas fuertes, gabinetes en los que se almacenan los formularios de prescripción deben cerrarse con llave y, después de completar el trabajo, sellarse con el sello de una organización autorizada (organización médica) o sellarse.

  1. En las organizaciones médicas, el stock de formularios de prescripción no debe exceder un requisito de seis meses.

(modificado por el Ministerio de Salud de Rusia con fecha 30 de junio de 2015 N 385n)

  1. Se le permite emitir a un trabajador médico que tiene derecho a recetar estupefacientes (psicotrópicos), no más de veinte formularios de prescripción a la vez.

(modificado por el Ministerio de Salud de Rusia con fecha 30 de junio de 2015 N 385n)

Los trabajadores médicos que emiten recetas de estupefacientes (psicotrópicos), sobre la base de la orden del jefe de la organización médica, son personalmente responsables de la seguridad de los formularios de prescripción recibidos.

  1. Se crea una comisión permanente en una organización médica, que al menos una vez al mes verifica el estado del registro y la contabilidad de los formularios de prescripción, incluso mediante la conciliación de las entradas del registro de registro y la contabilidad de los formularios de prescripción, incluso mediante la conciliación de las entradas del registro. registro y contabilidad de los formularios de prescripción con la disponibilidad real de los formularios de prescripción, así como la verificación del estado de almacenamiento de los formularios de prescripción.
  2. Las autoridades ejecutivas federales a cargo de las organizaciones médicas y las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa en el campo de la atención médica ejercen control sobre la organización del registro, contabilidad y almacenamiento de formularios de prescripción en organizaciones autorizadas y organizaciones médicas.

10.1. Un empleado responsable de la institución "VTsMK" Zashchita "sobre la base de una decisión sobre la emisión de formularios de prescripción, emitida en forma de carta firmada por el director (en caso de ausencia, el subdirector) del Departamento de Provisión de Medicamentos y Regulación de la Circulación de Dispositivos Médicos del Ministerio.

La verificación de las actividades de la institución "VTsMK" Zashchita "sobre el registro, la contabilidad y el almacenamiento de existencias de reserva se lleva a cabo por el Departamento de suministro de medicamentos y regulación de la circulación de dispositivos médicos del Ministerio 2 veces al año a más tardar el día 20 del mes siguiente a los seis meses vencidos.

(La cláusula 10.1 fue introducida por el Ministerio de Salud de Rusia con fecha 30 de junio de 2015 N 385n)

  1. La responsabilidad del registro, la contabilidad y el almacenamiento de los formularios de prescripción recae en los jefes de la organización autorizada (organización médica, institución "VTsMK" Zashchita "), así como en los empleados responsables.
Nombre del documento:
Número del Documento: 54n
Tipo de Documento: Orden del Ministerio de Salud de Rusia
cuerpo anfitrión: Ministerio de Salud de Rusia
Estado: Actual
Publicado:
Fecha de aceptación: 01 agosto 2012
Fecha de inicio efectiva: 02 de septiembre de 2012
Fecha de revisión: 11 de diciembre de 2019

MINISTERIO DE SALUD DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA

PEDIDO

De la aprobación de los formularios de prescripción que contengan la prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas, el procedimiento para su fabricación, distribución, registro, contabilidad y almacenamiento, así como las normas para el registro


Documento modificado por:
(Portal oficial de Internet de información legal www.pravo.gov.ru, 12.01.2015, N 0001201512010022);
Orden del Ministerio de Salud de Rusia del 21 de abril de 2016 N 254n (Portal oficial de Internet de información legal www.pravo.gov.ru, 19/07/2016, N 0001201607190020);
(Portal oficial de Internet de información legal www.pravo.gov.ru, 09/01/2018, N 0001201801090027);
(Portal oficial de Internet de información legal www.pravo.gov.ru, 29/01/2020, N 0001202001290029).
____________________________________________________________________


De conformidad con el artículo 26 de la Ley Federal del 8 de enero de 1998 N 3-FZ "Sobre estupefacientes y sustancias psicotrópicas" (Legislación recopilada de la Federación Rusa, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, Art. 3033, 2003, No. 2, inciso 167, N 27, inciso 2700, 2004, N 49, inciso 4845, 2005, N 19, inciso 1752, 2006, N 43, inciso 4412, N 44, inciso 4535, 2007, N 30, ítem 3748, N 31, ítem 4011, 2008, N 30, ítem 3592, N 48, ítem 5515, N 52, ítem 6233, 2009, N 29, ítem 3588, 3614, 2010, No. 21, ítem 2525; N 31, artículo 4192; 2011, N 1, artículo 16, 29; N 15, artículo 2039; N 25, artículo 3532; N 49, artículo 7019, 7061; 2012, N 10, artículo 1166)

Ordeno:

1. Aprobar:

Formulario N 107 / y-NP "Formulario de prescripción especial de estupefaciente o sustancia psicotrópica" de conformidad con el Anexo N 1;

Reglas para la emisión del formulario N 107 / u-NP "Formulario de prescripción especial para un estupefaciente o sustancia psicotrópica" de acuerdo con el Apéndice N 2;

El procedimiento para la elaboración y distribución de formularios especiales de prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas de conformidad con el Anexo No. 3;

El procedimiento para el registro, contabilidad y almacenamiento de formularios especiales de prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas de conformidad con el Anexo No. 4.

2. Reconocer los anexos Nos. 1 y 2 de la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 12 de febrero de 2007 No. 110 "Sobre el procedimiento para recetar y prescribir medicamentos, dispositivos médicos y alimentos médicos especializados" como inválido (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 27 de abril de 2007 N 9364), modificado por órdenes del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 27 de agosto de 2007 N 560 (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 14 de septiembre de 2007 N 10133), 25 de septiembre de 2009 N 794n (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 25 de noviembre de 2009 N 15317), fechado el 20 de enero de 2011 N 13n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 15 de marzo de 2011 N 20103).

3. Los apartados dos y tres del apartado 1 y el apartado 2 de la presente orden entrarán en vigor el 1 de julio de 2013.

Ministro
V. Skvortsova

Registrado
en el Ministerio de Justicia
Federación Rusa
15 de agosto de 2012
registro N 25190

Anexo N 1. Formulario de prescripción especial de estupefaciente o sustancia psicotrópica

Apéndice No. 1
ordenar
Ministerio de Salud
Federación Rusa
de fecha 1 de agosto de 2012 N 54n
(Enmendado por
desde el 12 de diciembre de 2015
orden del Ministerio de Salud de Rusia
de fecha 30 de junio de 2015 N 385n. -
Ver edición anterior)

Formulario especial de prescripción de estupefaciente o sustancia psicotrópica

Ministerio de Salud

Federación Rusa

Documentación médica

Formulario N 107/u-NP,
aprobado por orden del Ministerio de Salud
Federación Rusa

sello de organización médica

RECETA

(fecha de prescripción)

(adulto, niño - subrayar según corresponda)

NOMBRE COMPLETO. paciente

Serie y número de póliza de seguro médico obligatorio

Número de tarjeta médica

NOMBRE COMPLETO. doctor

(paramédico, partera)

Rp:…………………………………………………………………………………………………………........... ........

………………………………………………………………………………………………………………………

Firma y sello del médico

(firma del paramédico, partera)

NOMBRE COMPLETO. y firma de una persona autorizada de una organización médica

Marca de la organización de farmacia en vacaciones.

NOMBRE COMPLETO. y la firma del empleado de la organización farmacéutica.

Validez de la receta 15 días

Apéndice N 2

Apéndice No. 2
ordenar
Ministerio de Salud
Federación Rusa
de fecha 1 de agosto de 2012 N 54n

1. En el formulario de prescripción en el formulario N 107 / y-NP "Formulario de prescripción especial de estupefaciente o sustancia psicotrópica" (en adelante, el formulario de prescripción), estupefacientes o sustancias psicotrópicas incluidos en el aprobado (Legislación Recopilada de Federación de Rusia, 1998, N 27, artículo 3198, 2004, N 8, artículo 663, N 47, artículo 4666, 2006, N 29, artículo 3253, 2007, N 28, artículo 3439, 2009, N 26, artículo 3183, N 52, inciso 6572; 2010, N 3, inciso 314; N 17, inciso 2100; N 24, inciso 3035; N 28, inciso 3703; N 31, inciso 4271; N 45, inciso 5864; N° 50, art. 6696, 6720, 2011, nº 10, art. 1390, nº 12, art. 1635, nº 29, art. 4466, 4473, nº 42, art. N 10, art. 1232, nº 11, art. 1295; N 22, art. en forma de sistemas terapéuticos transdérmicos, así como medicamentos, con posesión de un estupefaciente en combinación con un antagonista de los receptores opioides).
por orden del Ministerio de Salud de Rusia del 30 de junio de 2015 N 385n; enmendado, puesto en vigor el 20 de enero de 2018 por orden del Ministerio de Salud de Rusia con fecha 31 de octubre de 2017 N 882n.

2. El formulario de prescripción lo completa el médico que recetó el narcótico (psicotrópico), o el paramédico (partera), quien, de la manera establecida por la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa de 23 de marzo de 2012 N 252n "Sobre la aprobación del procedimiento para imponer al paramédico, partera, el jefe de una organización médica en la organización de la prestación de atención primaria de salud y atención médica de emergencia de ciertas funciones del médico tratante para la provisión directa de atención médica atención al paciente durante el período de observación y tratamiento, incluida la prescripción y el uso de medicamentos, incluidos estupefacientes y psicotrópicos" (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 28 de abril de 2012 N 23971) modificado por la orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 20 de febrero de 2014 N 77n (registrado por el Ministerio de Justicia de Rusia Federación de Rusia el 22 de abril de 2014, registro N 32062), se asignan ciertas funciones del médico tratante en la prescripción y el uso de medicamentos, incluidos los estupefacientes (psicotrópicos).
(Párrafo modificado, puesto en vigor el 12 de diciembre de 2015 por orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 30 de junio de 2015 N 385n.

3. El formulario de prescripción se completa de manera legible, clara, con tinta o bolígrafo, o con dispositivos de impresión. No se permiten correcciones al llenar el formulario de prescripción.
(Párrafo modificado, puesto en vigor el 12 de diciembre de 2015 por orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 30 de junio de 2015 N 385n.

4. El sello de la organización médica (que indica el nombre completo de la organización médica, su dirección y número de teléfono) y la fecha de emisión de la receta para un estupefaciente (psicotrópico) se adjuntan al formulario de prescripción.

5. En las líneas "Nombre completo del paciente" y "Edad", se indican el apellido completo, el nombre, el patronímico (el último, si está disponible) del paciente, su edad (número de años completos).

6. La línea "Serie y número de póliza de seguro médico obligatorio" indicará el número de póliza de seguro médico obligatorio del paciente (si la hubiere).
(Párrafo modificado, puesto en vigor el 12 de diciembre de 2015 por orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 30 de junio de 2015 N 385n.

7. La línea "Número de registro médico" indica el número del registro médico de un paciente que recibe atención médica de forma ambulatoria, o el historial médico de un paciente dado de alta de una organización médica.
(Párrafo modificado, puesto en vigor el 12 de diciembre de 2015 por orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 30 de junio de 2015 N 385n.

8. En la línea "Nombre completo del médico (paramédico, partera)", el apellido completo, nombre, patronímico (apellido, si corresponde) del médico (paramédico, partera) que emitió la receta de un estupefaciente (psicotrópico) Es indicado.

9. La línea "Rp:" en latín indicará el nombre del medicamento estupefaciente (psicotrópico) (no patentado internacional o químico, o en su defecto, el nombre comercial), su dosis, cantidad y forma de administración.

10. En un formulario de prescripción, se escribe el nombre de un narcótico (psicotrópico).

La cantidad del medicamento narcótico (psicotrópico) escrito en el formulario de prescripción se indica en palabras.

El método para tomar un narcótico (psicotrópico) se indica en ruso o en ruso y los idiomas estatales de las repúblicas que forman parte de la Federación Rusa.

Al especificar el método de tomar un medicamento narcótico (psicotrópico), está prohibido limitarse a indicaciones generales, como "Interno", "Conocido".
(Párrafo modificado, puesto en vigor el 12 de diciembre de 2015 por orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 30 de junio de 2015 N 385n.

10.1. Cuando a un paciente se le entrega una receta para un narcótico (psicotrópico) como parte de la prestación de atención médica para una determinada enfermedad, dicha receta se certifica:

1) la firma y sello personal del médico o la firma del paramédico (partera);

2) el sello de una organización médica, o una unidad estructural de una organización médica "Para recetas", que es colocado por una persona autorizada por el jefe de una organización médica, indicando el apellido, nombre, patronímico (este último - en su caso) y estampando su firma personal.

En los casos en que sea necesario emitir una receta para un narcótico (psicotrópico) en el hogar como parte de la prestación de cuidados paliativos, se permite certificar previamente la receta con un sello de una organización médica, un sello de un médico organización o una unidad estructural de una organización médica "Para recetas", que es colocada por una persona autorizada por el jefe de la organización médica, indicando el apellido, nombre, patronímico (este último, si corresponde) y estampando su firma personal. Al mismo tiempo, en el diario de registro y contabilidad de formularios de prescripción de conformidad con el Procedimiento de registro, contabilidad y almacenamiento de formularios especiales de prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas, aprobado por esta orden, se anota su expedición para registro en el hogar, así como una marca certificada por la firma de un médico o el paramédico (partera) que emitió la receta, sobre el hecho de su ejecución, que puede confirmarse adicionalmente con materiales fotográficos y (o) de video.
por orden del Ministerio de Salud de Rusia del 30 de junio de 2015 N 385n por orden del Ministerio de Salud de Rusia del 11 de diciembre de 2019 N 1021n.

10. La cláusula dejó de ser válida el 30 de julio de 2016 - orden del Ministerio de Salud de Rusia del 21 de abril de 2016 N 254n ..

11. En la línea "Nota de la organización farmacéutica sobre la emisión", una marca de la organización farmacéutica sobre la emisión del medicamento narcótico (psicotrópico) (que indica el nombre, la cantidad del medicamento narcótico (psicotrópico) dispensado y la fecha de su emisión), que está certificado por la firma del empleado de la organización de farmacia que dispensó estupefacientes (psicotrópicos) (indicando su apellido, nombre, patronímico (este último, si corresponde), así como el sello redondo de la organización farmacéutica, en cuya impresión debe identificarse el nombre completo de la organización farmacéutica.
(Párrafo modificado, entró en vigor el 9 de febrero de 2020 por orden del Ministerio de Salud de Rusia con fecha 11 de diciembre de 2019 N 1021n.

Anexo N 3. Procedimiento para la elaboración y distribución de formularios especiales de prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas

Anexo No. 3
ordenar
Ministerio de Salud
Federación Rusa
de fecha 1 de agosto de 2012 N 54n

1. El Ministerio de Salud de la Federación de Rusia (en adelante, el Ministerio) organiza la producción y distribución de formularios de prescripción en el formulario N 107 / u-NP "Formulario de prescripción especial para estupefacientes o sustancias psicotrópicas" (en adelante, el formulario de prescripción).

2. Los formularios de prescripción son productos de impresión de seguridad de nivel "B", elaborados en papel rosa de 10 cm x 15 cm, deben tener serie y número, y además cumplir con los requisitos especificados en el Anexo N° 3 de la orden del Ministerio de Finanzas de la Federación Rusa del 7 de febrero de 2003 N 14n "Sobre la implementación del Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 11 de noviembre de 2002 N 817" (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 17 de marzo de 2003 N 4271), modificado por orden del Ministerio de Finanzas de la Federación Rusa del 11 de julio de 2005 N 90n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 2 de agosto de 2005 N 6860).

3. Para organizar la producción y distribución de formularios de prescripción, las organizaciones médicas que tengan derecho a expedir recetas de estupefacientes o sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en el Federación Rusa, aprobado por decreto del Gobierno de la Federación Rusa de fecha 30 de junio de 1998 N 681 (Legislación Recopilada de la Federación Rusa, 1998, N 27, art. 3198; 2004, N 8, art. 663; N 47, 4666, 2006, N 29, art. 3253, 2007, N 28, artículo 3439, 2009, N 26, artículo 3183, N 52, artículo 6572, 2010, N 3, artículo 314, N 17, artículo 2100, N 24, inciso 3035; N 28, inciso 3703; N 31, art. 4271; N 45, art. 5864; N 50, art. 6696, 6720; 2011, N 10, art. 1390; N 12, art. N 42 , art. 5921; N 51, art. 7534; 2012, N 10, art. 1232; N 11, art. ación), redactar solicitudes de formularios de prescripción.

4. Hasta el 1 de octubre del año en curso, se presentan solicitudes de formularios de prescripción de organizaciones médicas:

1) organizaciones médicas que están bajo la jurisdicción de las autoridades ejecutivas federales - a las autoridades ejecutivas federales pertinentes;

2) organizaciones médicas que están bajo la jurisdicción de las entidades constitutivas de la Federación Rusa, organizaciones médicas de los sistemas de salud municipales y privados - a las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa en el campo de la atención médica en cuyo territorio se encuentran ubicado (en lo sucesivo, las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa).

5. En la solicitud de una organización médica para formularios de prescripción, se indica la siguiente información:

1) información sobre la organización médica que presentó una solicitud de formularios de prescripción (nombre completo, dirección de la ubicación);

2) el número de formularios de prescripción utilizados por la organización médica a partir del 1 de enero del año anterior;

3) el número de formularios de prescripción requeridos por la organización médica para el próximo año.

La solicitud de una organización médica para formularios de prescripción está firmada por el jefe de la organización médica, quien es personalmente responsable de la validez y confiabilidad de la información especificada.

6. Las autoridades ejecutivas federales a cargo de las organizaciones médicas (en lo sucesivo, las autoridades ejecutivas federales) y las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia, sobre la base de las solicitudes de formularios de prescripción de las organizaciones médicas, forman solicitudes consolidadas para formularios de prescripción y, a más tardar el 1 de diciembre del corriente presentarlos al Ministerio.

7. En la solicitud consolidada de formularios de receta se indicará la siguiente información:

1) información sobre el órgano ejecutivo federal (órgano ejecutivo de una entidad constitutiva de la Federación de Rusia) que presentó una solicitud consolidada de formularios de prescripción (nombre completo, dirección de ubicación);

2) el número de formularios de prescripción distribuidos por la autoridad ejecutiva federal (autoridad ejecutiva del sujeto de la Federación Rusa) a partir del 1 de enero del año anterior entre organizaciones médicas;

3) la cantidad de formularios de prescripción requeridos por el órgano ejecutivo federal (órgano ejecutivo de una entidad constitutiva de la Federación Rusa) para el próximo año para su distribución entre organizaciones médicas;

4) información sobre la organización subordinada autorizada por la autoridad ejecutiva federal (autoridad ejecutiva de la entidad constitutiva de la Federación Rusa) para recibir formularios de prescripción del Ministerio, almacenarlos y emitirlos a organizaciones médicas (nombre completo, dirección de ubicación, TIN / KPP, organización OKTMO, suministros de direcciones reales).
(Subpárrafo modificado, puesto en vigor el 12 de diciembre de 2015 por orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 30 de junio de 2015 N 385n.

8. Sobre la base de las solicitudes consolidadas recibidas para formularios de prescripción, el Ministerio anualmente, antes del 15 de enero del año siguiente, forma y aprueba un plan para la distribución de formularios de prescripción, que refleja la necesidad anual de formularios de prescripción de la Federación de Rusia. (en adelante, el plan de distribución del Ministerio).

9. El plano de distribución del Ministerio incluirá la siguiente información:

1) número de serie del registro;

2) el nombre del organismo ejecutivo federal (el organismo ejecutivo de una entidad constitutiva de la Federación de Rusia) que presentó la solicitud consolidada de formularios de prescripción;

3) el número requerido de formularios de prescripción.

10. La dirección de los formularios de prescripción a las autoridades ejecutivas federales, las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia se lleva a cabo por el Ministerio en la cantidad prevista por el plan de distribución del Ministerio.

11. El Ministerio, además del número de formularios de prescripción previstos por el plan de distribución del Ministerio, forma una reserva de existencias de formularios de prescripción en una cantidad que no exceda de 150.000 formularios de prescripción.
(Párrafo modificado, puesto en vigor el 20 de enero de 2018 por orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 31 de octubre de 2017 N 882n.

12. En caso de un aumento en la necesidad de formularios de prescripción, las autoridades ejecutivas federales (autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa) envían solicitudes consolidadas al Ministerio para un número adicional de formularios de prescripción (con justificación del aumento en la necesidad de formularios de prescripción), que son proporcionados por el Ministerio a partir del stock de reserva de formularios de prescripción.

13. Las autoridades ejecutivas federales (autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia) distribuyen los formularios de prescripción recibidos entre las organizaciones médicas sobre la base de planes de distribución formados de acuerdo con las solicitudes de formularios de prescripción de las organizaciones médicas.

Anexo N 4. Procedimiento para el registro, contabilidad y almacenamiento de formularios especiales de prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas

Apéndice No. 4
ordenar
Ministerio de Salud
Federación Rusa
de fecha 1 de agosto de 2012 N 54n

1. El Ministerio de Salud de la Federación de Rusia (en lo sucesivo, el Ministerio), otros órganos ejecutivos federales a cargo de las organizaciones médicas que tienen derecho a emitir recetas de estupefacientes o sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista de estupefacientes drogas, sustancias psicotrópicas y sus precursores, sujetos a control en la Federación Rusa, aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 30 de junio de 1998 N 681 (Legislación Recopilada de la Federación Rusa, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663, N 47, Art. 4666, 2006, N 29, artículo 3253, 2007, N 28, artículo 3439, 2009, N 26, artículo 3183, N 52, artículo 6572, 2010, N 3 , artículo 314; N 17, artículo 2100; N.° 24, artículo 3035; N 28, artículo 3703; N 31, artículo 4271; N 45, artículo 5864; N 50, artículo 6696, 6720; 2011, N 10, artículo 1390 , N 12, inciso .1635, N 29, art. 4466, 4473, N 42, art. 5921, N 51, art. 7534, 2012, N 10, art. 1232, N 11, art. medicamentos para uso médico (en adelante, respectivamente, una organización médica, un estupefaciente (psicotrópico)), y las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa en el campo de la atención médica organizan el almacenamiento de formularios de prescripción en el formulario N 107 / y-NP "Formulario de prescripción especial para un estupefaciente o sustancia psicotrópica" (en adelante, el formulario de prescripción) en organizaciones subordinadas autorizadas para recibir formularios de prescripción del Ministerio, almacenarlos y entregarlos a organizaciones médicas (en adelante, el formulario de prescripción) la organización autorizada).

2. En una organización autorizada y una organización médica que recibió formularios de prescripción, se organizan el registro, la contabilidad y el almacenamiento de formularios de prescripción.

El registro, la contabilidad y el almacenamiento de las existencias de reserva de formularios de prescripción especiales para estupefacientes o sustancias psicotrópicas del Ministerio están a cargo de la institución presupuestaria del estado federal "Centro de toda Rusia para la "Protección" de Medicina de Desastres del Ministerio de Salud de la Federación Rusa (en lo sucesivo, respectivamente, las acciones de reserva, institución" VTsMK "Protección").
por orden del Ministerio de Salud de Rusia del 30 de junio de 2015 N 385n)

3. Un empleado designado por orden del jefe de una organización autorizada (organización autorizada, institución "VTsMK "Zaschita") responsable del registro, almacenamiento y contabilidad de los formularios de prescripción (en lo sucesivo, el empleado responsable), sobre la base de un poder notarial emitido de la manera prescrita (con la firma del jefe de la organización autorizada (organización autorizada, institución "VTsMK "Protección"), contador jefe, certificado por un sello redondo), recibe formularios de prescripción y mantiene un registro de registro y contabilidad de los formularios de prescripción, a los que adjunta fotografías y (o) materiales de video que confirman el hecho de que los formularios de prescripción se emiten en el hogar (si están disponibles).
(Párrafo modificado, entró en vigor el 12 de diciembre de 2015 por orden del Ministerio de Salud de Rusia con fecha 30 de junio de 2015 N 385n; modificado, entró en vigor el 9 de febrero de 2020 por orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 11 de diciembre de 2019 N 1021n.

4. El registro de registro y contabilidad de los formularios de prescripción debe estar numerado, atado, tener una entrada en la última página que contenga el número de páginas, el nombre completo de la organización autorizada (organización médica, institución "VTsMK "Protección"), y también sellado con la firma del jefe y el sello de la organización autorizada ( organización médica, institución "VTsMK "Protección").
por orden del Ministerio de Salud de Rusia del 30 de junio de 2015 N 385n.

El diario de registro y contabilidad de formularios de prescripción del stock de reserva del Ministerio también está sellado con la firma del director (en su ausencia, el subdirector) del Departamento de Provisión de Medicamentos y Regulación de la Circulación de Dispositivos Médicos de la Ministerio y el sello del Ministerio.
(El párrafo se incluye adicionalmente desde el 12 de diciembre de 2015 por orden del Ministerio de Salud de Rusia del 30 de junio de 2015 N 385n)

5. En el diario de registro y contabilidad de formularios de prescripción se indica la siguiente información:

1) número de serie del registro;

2) recepción de formularios de prescripción:

a) detalles y fecha de registro del documento de recibo;

b) el número total de recetas médicas recibidas;

c) serie y número del formulario de prescripción;

d) el número de formularios de prescripción para cada serie;

e) apellido, nombre, patronímico (el último, si está disponible) y firma del empleado responsable;

3) consumo de formularios de prescripción:

a) fecha de emisión de los formularios de prescripción;

b) serie y número de formularios de prescripción emitidos;

c) el número de formularios de recetas emitidos, indicando entre paréntesis el número de formularios de recetas emitidos para tramitación a domicilio;
(Subpárrafo modificado, puesto en vigor el 9 de febrero de 2020 por orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 11 de diciembre de 2019 N 1021n.

d) apellido, nombre, patronímico (el último, si lo hubiere) y firma de la persona que recibió los formularios de prescripción;

e) el número de formularios de prescripción emitidos en el hogar;
por orden del Ministerio de Salud de Rusia del 11 de diciembre de 2019 N 1021n)

f) apellido, nombre, patronímico (el último, si lo hubiere) y firma de la persona que emitió los formularios de prescripción en el domicilio;
(El inciso se incluye adicionalmente a partir del 9 de febrero de 2020 por orden del Ministerio de Salud de Rusia con fecha 11 de diciembre de 2019 N 1021n)

4) apellido, nombre, patronímico (el último, si está disponible) y firma del empleado responsable;

5) el resto de formularios de prescripción.

6. El formulario de prescripción es un documento estrictamente contable. El stock de formularios de prescripción en una organización médica debe almacenarse en salas especiales, cajas fuertes o en gabinetes especialmente hechos tapizados en hierro galvanizado, con un interno confiable o candado.
por orden del Ministerio de Salud de Rusia del 11 de diciembre de 2019 N 1021n.

Los locales, cajas fuertes, gabinetes en los que se almacenan los formularios de prescripción deben cerrarse con llave y, después de completar el trabajo, sellarse con el sello de una organización autorizada (organización médica) o sellarse.

7. En las organizaciones médicas, el stock de formularios de prescripción no debe exceder el requisito de seis meses.
(Párrafo modificado, puesto en vigor el 12 de diciembre de 2015 por orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 30 de junio de 2015 N 385n.

8. Está permitido entregar a un trabajador médico que tiene derecho a prescribir estupefacientes (psicotrópicos), no más de veinte formularios de prescripción a la vez.
(Párrafo modificado, puesto en vigor el 12 de diciembre de 2015 por orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 30 de junio de 2015 N 385n.

Los trabajadores médicos que emiten recetas de estupefacientes (psicotrópicos), sobre la base de la orden del jefe de la organización médica, son personalmente responsables de la seguridad de los formularios de prescripción recibidos. Recetas recibidas trabajador medico se almacenan bajo llave en cajas fuertes, armarios metálicos o cajas metálicas.
(Párrafo modificado, puesto en vigor el 9 de febrero de 2020 por orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 11 de diciembre de 2019 N 1021n.

9. Se crea una comisión permanente en una organización médica, que al menos una vez al mes verifica el estado del registro y la contabilidad de los formularios de prescripción, incluso mediante la conciliación de los registros del registro y la contabilidad de los formularios de prescripción con la disponibilidad real de los formularios de prescripción. , así como comprobar el estado de conservación de los formularios de recetas.

10. Las autoridades ejecutivas federales a cargo de las organizaciones médicas y las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa en el campo de la atención médica ejercen control sobre la organización del registro, contabilidad y almacenamiento de formularios de prescripción en organizaciones autorizadas y organizaciones médicas.

10.1. Un empleado responsable de la institución "VTsMK" Zashchita "sobre la base de una decisión sobre la emisión de formularios de prescripción, emitida en forma de carta firmada por el director (en caso de ausencia, el subdirector) del Departamento de Provisión de Medicamentos y Regulación de la Circulación de Dispositivos Médicos del Ministerio.

La verificación de las actividades de la institución "VTsMK" Zashchita "sobre el registro, la contabilidad y el almacenamiento de existencias de reserva se lleva a cabo por el Departamento de suministro de medicamentos y regulación de la circulación de dispositivos médicos del Ministerio 2 veces al año a más tardar el día 20 del mes siguiente a los seis meses vencidos.
(El artículo se incluye adicionalmente desde el 12 de diciembre de 2015 por orden del Ministerio de Salud de Rusia con fecha del 30 de junio de 2015 N 385n)

11. La responsabilidad del registro, la contabilidad y el almacenamiento de los formularios de prescripción recae en los jefes de la organización autorizada (organización médica, institución "VTsMK "Protección"), así como en los empleados responsables.
(Párrafo modificado, puesto en vigor el 12 de diciembre de 2015 por orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 30 de junio de 2015 N 385n.



Revisión del documento, teniendo en cuenta
cambios y adiciones preparados
JSC "Kodeks"

Sobre la aprobación de los formularios de prescripción que contengan la prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas, el procedimiento para su fabricación, distribución, registro, contabilidad y almacenamiento, así como las reglas para el registro (modificado el 11 de diciembre de 2019)

Nombre del documento: Sobre la aprobación de los formularios de prescripción que contengan la prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas, el procedimiento para su fabricación, distribución, registro, contabilidad y almacenamiento, así como las reglas para el registro (modificado el 11 de diciembre de 2019)
Número del Documento: 54n
Tipo de Documento: Orden del Ministerio de Salud de Rusia
cuerpo anfitrión: Ministerio de Salud de Rusia
Estado: Actual
Publicado: periódico ruso, N 192, 22.08.2012
Fecha de aceptación: 01 agosto 2012
Fecha de inicio efectiva: 02 de septiembre de 2012
Fecha de revisión: 11 de diciembre de 2019

ACERCA DE LOS CAMBIOS
POR ORDEN DEL MINISTERIO DE SALUD DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA
DEL 1 DE AGOSTO DE 2012 N 54H "SOBRE APROBACIÓN DEL FORMULARIO DE FORMULARIOS
RECETAS QUE CONTIENEN EL PROPÓSITO DE DROGAS NARCÓTICAS
O SUSTANCIAS PSICOTRÓPICAS, EL ORDEN DE SU FABRICACIÓN,
DISTRIBUCIÓN, REGISTRO, CONTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO,
ASÍ COMO LAS REGLAS DE FORMACIÓN"

Ordeno:

Modificar el "Sobre la aprobación de los formularios de prescripción que contengan la prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas, el procedimiento para su fabricación, distribución, registro, contabilidad y almacenamiento, así como las normas para el registro" (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 15 de agosto de 2012, registro N 25190) según la solicitud.

Ministro
VISKVORTSOVA

Apéndice
a la orden del Ministerio de Salud
Federación Rusa
de fecha 30 de junio de 2015 N 385н

CAMBIOS,
QUE SE INTRODUCEN A LA ORDEN DEL MINISTERIO DE SALUD
DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA DE FECHA 1 DE AGOSTO DE 2012 N 54H
"DE LA APROBACIÓN DE LA FORMA DE FORMAS DE RECETAS QUE CONTIENEN
PRESCRIPCIÓN DE ESTUPEFACIENTES O SUSTANCIAS PSICOTRÓPICAS,
EL ORDEN DE SU FABRICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, REGISTRO,
CONTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO, ASÍ COMO REGLAMENTO PARA EL REGISTRO”

1. En el Anexo N 1 “Formulario N 107/u-NP “Formulario especial de prescripción de un estupefaciente o sustancia psicotrópica” al orden:

a) linea

“Número de la tarjeta médica del ambulatorio (antecedentes de desarrollo del niño) __________________________________________________________________________”

"Número de tarjeta médica ________________________________________________";

b) linea

"Nombre completo y firma del jefe (jefe adjunto o jefe de la unidad estructural) de la organización médica _______________________ M.P."

para leer como sigue:

“Nombre completo y firma de la persona autorizada de la organización médica ____________ M.P.”;

c) la línea "Validez de la prescripción es de 5 días" se indicará de la siguiente manera:

"La receta es válida por 15 días".

2. En el Anexo N 2 “Reglas para la expedición del formulario N 107/u-NP “Formulario especial de prescripción de un estupefaciente o sustancia psicotrópica” al orden:

b) en la cláusula 2, después de las palabras "28 de abril de 2012 N 23971)", agregue las palabras "modificado por orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 20 de febrero de 2014 N 77n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 22 de abril de 2014, registro N 32062),";

c) en el párrafo 3, después de las palabras "con bolígrafo" añádanse las palabras "o con el uso de dispositivos de impresión";

d) en el párrafo 6 después de las palabras "paciente" añádanse las palabras "(si está disponible)";

e) la cláusula 7 se hará constar en la siguiente redacción:

"7. La línea "Número de historia clínica" indica el número de la historia clínica de un paciente que recibe atención médica en forma ambulatoria, o el historial médico de un paciente dado de alta de una organización médica.";

f) el apartado 10 se consignará con la siguiente redacción:

"10. En un formulario de prescripción, se escribe el nombre de un narcótico (psicotrópico).

La cantidad del medicamento narcótico (psicotrópico) escrito en el formulario de prescripción se indica en palabras.

El método para tomar un narcótico (psicotrópico) se indica en ruso o en ruso y los idiomas estatales de las repúblicas que forman parte de la Federación Rusa.

Al especificar el método de tomar un medicamento narcótico (psicotrópico), está prohibido limitarse a indicaciones generales, como "Interno", "Conocido".

g) adicionar el párrafo 10.1 con el siguiente contenido:

"10.1. Cuando a un paciente se le emite inicialmente una receta para un estupefaciente (psicotrópico) como parte de la prestación de atención médica para una enfermedad específica, dicha receta se certifica:

1) la firma y sello personal del médico o la firma del paramédico (partera);

2) la firma del jefe (jefe adjunto) de la organización médica o el jefe (jefe adjunto) de la unidad estructural de la organización médica o una persona autorizada por el jefe de la organización médica (en ausencia del jefe (jefe adjunto) jefe) de la unidad estructural en la unidad estructural de la organización médica) (indicando su apellido , nombre, patronímico (el último, si está disponible));

3) el sello de una organización médica o una subdivisión estructural de una organización médica "Para recetas".

Cuando se vuelve a emitir una receta para un narcótico (psicotrópico) a un paciente como parte de la continuación de la atención médica para la enfermedad en cuestión, la receta se certifica con la firma y el sello personal del médico o la firma del paramédico ( comadrona), el sello de la organización médica o la unidad estructural de la organización médica "Para prescripciones" indicando en la esquina superior izquierda de la receta la inscripción "Repetido".".

3. En el inciso 4 del numeral 7 del Anexo No. 3 “Procedimiento para la elaboración y distribución de formularios especiales de prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas” a la orden, después de las palabras “dirección de ubicación” agregar las palabras “, TIN/KPP , organización OKTMO, dirección real de entrega".

4. En el Anexo No. 4 “Procedimiento para el registro, contabilidad y almacenamiento de formularios especiales de prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas” al auto se ordena:

a) El párrafo 2 se completará con un párrafo como sigue:

"El registro, la contabilidad y el almacenamiento de las existencias de reserva de formularios de prescripción especiales para estupefacientes o sustancias psicotrópicas del Ministerio están a cargo de la institución presupuestaria del estado federal" Centro de toda Rusia para la "Protección" de Medicina de Desastres del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia (en lo sucesivo, respectivamente, las acciones de reserva, institución "VTsMK" Protección ");

b) en el párrafo 3, las palabras "(de una organización médica)" se reemplazan por las palabras "(de una organización autorizada, institución de VTsMK Zashchita)";

c) en el apartado 4:

las palabras "(de una organización médica)" se sustituyen por las palabras "(de una organización médica, institución de la VTsMK "Protección");

agregar el siguiente párrafo:

"El diario de registro y contabilidad de formularios de prescripción del stock de reserva del Ministerio también está sellado con la firma del director (en su ausencia, el subdirector) del Departamento de Provisión de Medicamentos y Regulación de la Circulación de Dispositivos Médicos de el Ministerio y el sello del Ministerio.";

d) en el apartado 7, las palabras "requisito de tres meses" se sustituyen por las palabras "requisito de seis meses";

e) en el primer párrafo de la cláusula 8, las palabras "no más de diez" se reemplazan por las palabras "no más de veinte";

f) adicionar el párrafo 10.1 con el siguiente contenido:

"10.1. La emisión de formularios de prescripción del stock de reserva del Ministerio a las autoridades ejecutivas federales y las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa en el campo de la atención médica se lleva a cabo por un empleado responsable de la institución" VTsMK "Protección " sobre la base de una decisión sobre la emisión de formularios de prescripción, emitida en forma de carta firmada por el director (en su ausencia, por el subdirector) del Departamento de Provisión de Medicamentos y Regulación de la Circulación de Dispositivos Médicos del Ministerio

La verificación de las actividades de la institución "VTsMK" Zashchita "sobre el registro, la contabilidad y el almacenamiento de existencias de reserva se lleva a cabo por el Departamento de suministro de medicamentos y regulación de la circulación de dispositivos médicos del Ministerio 2 veces al año a más tardar el día 20 del mes siguiente al medio año vencido.”.

g) en la cláusula 11, las palabras "(de una organización médica)" se reemplazan por las palabras "(de una organización médica, institución de VTsMK Zashchita)".

    Anexo N 1. Formulario N 107/u-NP “Formulario de Prescripción” Anexo N 2. Reglas para la expedición del Formulario N 107/u-NP “Formulario de prescripción especial para estupefaciente y sustancia psicotrópica” Anexo N 3. Procedimiento para la fabricación y distribución de formularios especiales de prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas

Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 1 de agosto de 2012 N 54n
“Sobre la aprobación de los formularios de prescripción que contengan la prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas, el procedimiento para su fabricación, distribución, registro, contabilidad y almacenamiento, así como las reglas para el registro”

Con cambios y adiciones de:

Reglas para la emisión del formulario N 107 / u-NP "Formulario de prescripción especial para un estupefaciente o sustancia psicotrópica" de acuerdo con el Apéndice N 2;

El procedimiento para la elaboración y distribución de formularios especiales de prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas de conformidad con el Anexo No. 3;

El procedimiento para el registro, contabilidad y almacenamiento de formularios especiales de prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas de conformidad con el Anexo No. 4.

2. Reconocer los anexos No. 1 y la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 12 de febrero de 2007 No. 110 "Sobre el procedimiento para recetar y recetar medicamentos, dispositivos médicos y productos alimenticios médicos especializados" ( registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa) como inválido el 27 de abril de 2007 N 9364), modificado por órdenes del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 27 de agosto de 2007 N 560 (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 14 de septiembre de 2007 N 10133), del 25 de septiembre de 2009 N 794n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 25 de noviembre de 2009 N 15317), del 20 de enero de 2011 N 13n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 15 de marzo de 2011 N 20103).

Y EN. Skvortsova

Registro N 25190

Instalado nueva forma un formulario especial de prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas (formulario 107/u-NP). Entra en vigor el 1 de julio de 2013.

La hoja se ha vuelto más detallada. En particular, además de F.I.O. el paciente indique su edad, así como el número de su póliza CHI. Tenga en cuenta si la receta es para adultos o niños. Dado el nombre completo. médico (paramédico, partera) que escribió la receta. Asegúrese de indicar no solo el nombre, la dosis y el método de administración del medicamento, sino también su cantidad (en palabras).

Solo se puede escribir 1 nombre del medicamento en 1 receta. No se permiten correcciones durante el llenado.

Como antes, la prescripción se certifica con la firma y sello personal del médico (firma del paramédico o matrona). Además, está firmado por el jefe (su adjunto o el jefe de la unidad estructural) de la organización médica que emitió la receta. En este caso, se indica el nombre completo. el último. Se coloca un sello redondo de la institución médica (con una impresión de su nombre completo).

Ha aparecido una línea para marcar una farmacia sobre la dispensación de un medicamento. Escribe el nombre, la cantidad y la fecha de lanzamiento de la droga. Después de eso, el empleado de la farmacia pone su firma (con el nombre completo) y el sello redondo de la organización de la farmacia (con una impresión de su nombre completo).

Se prescribe el procedimiento para la fabricación, distribución, registro, contabilidad y almacenamiento de nuevos formularios. Se emiten en papel rosa de 10x15 cm de tamaño, tienen una serie y un número. Los formularios son productos de impresión protegidos.

Las organizaciones médicas reciben formularios sobre la base de las solicitudes presentadas a las autoridades según su jurisdicción antes del 1 de octubre del año en curso. Los formularios recibidos están sujetos a una contabilidad estricta y se almacenan en salas especiales, cajas fuertes o armarios seguros. El stock de formularios en una organización médica no debe exceder un requisito de 3 meses. El médico no recibe más de 10 piezas a la vez. Una comisión especial debe trabajar constantemente en una organización médica, que al menos una vez al mes verifica la disponibilidad real de los formularios.

Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 1 de agosto de 2012 N 54n "Sobre la aprobación de los formularios de prescripción que contienen la prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas, el procedimiento para su fabricación, distribución, registro, contabilidad y almacenamiento, así como las reglas para el registro"



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