Ordine 54 sull'approvazione dei moduli. Sei sicuro di voler eliminare l'immagine che stai utilizzando e sostituirla con l'avatar predefinito? Ministero della Salute della Federazione Russa

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MINISTERO DELLA SALUTE DELLA FEDERAZIONE RUSSA

SULL'APPROVAZIONE DEL MODULO DEI MODULI DI RICETTE,
CONTENENTI FARMACI NARCOTICI
O SOSTANZE PSICOTROPE, L'ORDINE DELLA LORO FABBRICAZIONE,
DISTRIBUZIONE, REGISTRAZIONE, CONTABILITÀ E STOCCAGGIO,
OLTRE ALLE REGOLE DI FORMAZIONE

In conformità con l'articolo 26 della legge federale dell'8 gennaio 1998 N 3-FZ "Sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope" (legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, Art. 3033; 2003, N 2, voce 167; N 27, voce 2700; 2004, N 49, voce 4845; 2005, N 19, voce 1752; 2006, N 43, voce 4412; N 44, voce 4535; 2007, N 30 , voce 3748; N 31, voce 4011; 2008, N 30, voce 3592; N 48, voce 5515; N 52, voce 6233; 2009, N 29, voce 3588, 3614; 2010, N 21, voce 2525; N 31 , articolo 4192; 2011, N 1, articolo 16, 29; N 15, articolo 2039; N 25, articolo 3532; N 49, articolo 7019, 7061; 2012 , N 10, articolo 1166) Ordino:

1. Approva:

Modulo N 107 / y-NP "Modulo speciale di prescrizione per stupefacenti o sostanze psicotrope" in conformità con l'appendice N 1;

Regole per il rilascio del modulo N 107 / u-NP "Modulo speciale di prescrizione per stupefacenti o sostanze psicotrope" in conformità con l'appendice N 2;

La procedura per la produzione e la distribuzione di farmaci speciali da prescrizione in conformità con l'Appendice n. 3;

La procedura per la registrazione, la contabilità e la conservazione di moduli speciali di prescrizione per stupefacenti o sostanze psicotrope in conformità con l'Appendice n. 4.

2. Riconoscere come non validi gli allegati n. 1 e 2 dell'Ordine del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 12 febbraio 2007 n. 110 "Sulla procedura per la prescrizione e la prescrizione di medicinali, dispositivi medici e alimenti medici specializzati " (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 27 aprile 2007 N 9364), come modificato dalle ordinanze del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 27 agosto 2007 N 560 (registrato dal Ministero di Giustizia della Federazione Russa il 14 settembre 2007 N 10133), del 25 settembre 2009 N 794n (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 25 novembre 2009 N 15317), del 20 gennaio 2011 N 13n ( registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 15 marzo 2011 N 20103).

3. I commi secondo e terzo del comma 1 e del comma 2 della presente ordinanza entrano in vigore il 1° luglio 2013.

Ministro
V.I.SKVORTSOVA

Appendice n. 1
Federazione Russa
del 1 agosto 2012 N 54n

FORMA SPECIALE
PER UN DROGA NARCOTICO O SOSTANZA PSICOTROPICA

Codice modulo Ministero della Salute secondo OKUD della Federazione Russa Documentazione medica Modulo N 107 / u-NP, approvato per ordine del Ministero della Salute, timbro di un'organizzazione medica della Federazione Russa datato ___________ N ___________ RICETTA ┌─┬─┬ ─┬─┐ ┌─┬─┬─┬─┬ ─┬─┐ serie │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │─┴─┴─┴─┘ └─┴─┴─┴─┴─ ┴─┘ "__" ____________________ 20__ (data di emissione della prescrizione) (adulto, bambino - sottolineatura a seconda dei casi) Paziente _________________________________________________________________ Età _________________________________________________________________ Serie e numero polizza assicurativa sanitaria obbligatoria _______________ Numero tessera sanitaria ___________________________________________________ Nome completo medico (paramedico, ostetrica) _________________________________________________________ Rp: ................................................. ......................................... ........... ......................................................... ........ ..... Firma e sigillo personale del medico (firma del paramedico, ostetrica) _____________________________________________ M.P. NOME E COGNOME. e la firma della persona autorizzata dell'organizzazione medica _____________ M.P. Marchio dell'organizzazione della farmacia in ferie _________________________________ ________________________________________________________________________________________ Nome completo e firma di un dipendente di un'organizzazione farmaceutica __________________________________ _________________________________________________________________ M.P. Validità della prescrizione 15 giorni

Appendice n. 2
all'ordinanza del Ministero della Salute
Federazione Russa
del 1 agosto 2012 N 54n

REGOLAMENTI
MODULO D'ISCRIZIONE N 107 / U-NP "MODULO PRECIPAZIONE SPECIALE
PER UN NARCOTICO E UNA SOSTANZA PSICOTROPICA"

1. Sul modulo di prescrizione nel modulo N 107 / u-NP "Modulo speciale di prescrizione per uno stupefacente o una sostanza psicotropa" (di seguito denominato modulo di prescrizione), stupefacenti o sostanze psicotrope inclusi nell'elenco II dell'elenco dei gli stupefacenti, le sostanze psicotrope e i loro precursori sono prescritti soggetti a controllo nella Federazione Russa, approvati (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663; N 47, Art. 4666; 2006, N 29, articolo 3253; 2007, N 28, voce 3439; 2009, N 26, voce 3183; N 52, voce 6572; 2010, N 3, voce 314; N 17, voce 2100; N 24, voce 3035; N 28, voce 3703; N 31, voce 4271; N 45, voce 5864; N 50, voce 6696, 6720; 2011, N 10, voce 1390; N 12, voce 1635, N 29, voce 4466, 4473 ; N 42, voce 5921; N 51, voce 7534; 2012, N 10, voce 1232; N 11, voce 1295; N 22, voce 2864), debitamente registrati nella Federazione Russa come medicinali per uso medico (di seguito - narcotico ( psicotropo) droga farmaco generico), ad eccezione dei farmaci sotto forma di sistemi terapeutici transdermici, nonché dei farmaci contenenti un narcotico in combinazione con un antagonista del recettore degli oppioidi.

2. Il modulo di prescrizione è compilato dal medico che ha prescritto il narcotico (psicotropo), o dal paramedico (ostetrica), che, secondo le modalità stabilite dall'ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa di 23 marzo 2012 N 252n "Sull'approvazione della procedura per imporre al paramedico un'ostetrica da parte del capo di un'organizzazione medica nell'organizzazione della fornitura di assistenza sanitaria di base e di emergenza cure mediche alcune funzioni del medico curante per la fornitura diretta di cure mediche al paziente durante il periodo di osservazione e trattamento, compresa la prescrizione e l'uso di farmaci, compresi gli stupefacenti e gli psicofarmaci" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 28 aprile 2012 N 23971), come modificato dall'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 febbraio 2014 N 77n (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 22 aprile 2014, registrazione N 32062) , alcune funzioni del medico curante nella prescrizione e nell'uso di medicinali, compresi i narcotici (psicotropi).

3. Il modulo di prescrizione è compilato in modo leggibile, chiaro, con inchiostro o penna a sfera, o utilizzando dispositivi di stampa. Non sono ammesse correzioni durante la compilazione del modulo di prescrizione.

4. Sul modulo di prescrizione è apposto il timbro dell'organizzazione medica (che indica il nome completo dell'organizzazione medica, il suo indirizzo e numero di telefono) e la data di emissione della prescrizione di un farmaco narcotico (psicotropo).

5. Nelle righe "Nome completo del paziente" ed "Età", sono indicati il ​​cognome completo, il nome, il patronimico (cognome - se disponibile) del paziente, la sua età (numero di anni interi).

6. Nella riga "Serie e numero della polizza di assicurazione medica obbligatoria" deve essere indicato il numero della polizza di assicurazione medica obbligatoria del paziente (se presente).

7. La riga "Numero cartella clinica" indica il numero della cartella clinica di un paziente che riceve cure mediche in regime ambulatoriale o la storia medica di un paziente dimesso da un'organizzazione medica.

8. Nella riga "Cognome completo del medico (paramedico, ostetrica)" il cognome completo, nome, patronimico (cognome - se presente) del medico (paramedico, ostetrica) che ha rilasciato la prescrizione di un narcotico (psicotropo) è indicato.

9. Nella riga "Rp:" acceso latino sono indicati il ​​nome del medicinale narcotico (psicotropo) (non proprietario internazionale o chimico, o in loro assenza il nome commerciale), il dosaggio, la quantità e la modalità di somministrazione.

10. Su un modulo di prescrizione è scritto il nome di un narcotico (psicotropo).

La quantità del medicinale narcotico (psicotropo) indicata sul modulo di prescrizione è indicata a parole.

Il metodo di assunzione di un narcotico (psicotropo) è indicato in russo o in russo e nelle lingue di stato delle repubbliche che fanno parte della Federazione Russa.

Quando si specifica la modalità di assunzione di un medicinale narcotico (psicotropo), è vietato limitarsi a indicazioni generali, come "Interno", "Noto".

10. È scaduto. - Ordine del Ministero della Salute della Russia del 21 aprile 2016 N 254n.

10.1. Quando a un paziente viene emessa per la prima volta una prescrizione per un narcotico (psicotropo) come parte della fornitura di cure mediche per una malattia specifica, tale prescrizione è certificata:

1) la firma e il sigillo personale del medico o la firma del paramedico (ostetrica);

2) la firma del capo (vice capo) dell'organizzazione medica o del capo (vice capo) dell'unità strutturale dell'organizzazione medica o di una persona autorizzata dal capo dell'organizzazione medica (in assenza del capo (vice capo capo) dell'unità strutturale nell'unità strutturale dell'organizzazione medica) (indicando il suo cognome, nome, patronimico (l'ultimo - se disponibile));

3) il sigillo di un'organizzazione medica o una suddivisione strutturale di un'organizzazione medica "Per prescrizioni".

Quando una prescrizione per uno stupefacente (psicotropo) viene riassegnata a un paziente nell'ambito del proseguimento delle cure mediche per la malattia in questione, la prescrizione è certificata dalla firma e dal sigillo personale del medico o dalla firma del paramedico ( ostetrica), il sigillo dell'organizzazione medica o dell'unità strutturale dell'organizzazione medica "Per prescrizioni" indicando in L'angolo in alto a sinistra della ricetta è etichettato "Ripeti".

11. Nella riga "Nota dell'organizzazione della farmacia sulla questione" viene apposto il marchio dell'organizzazione della farmacia sulla questione del medicinale narcotico (psicotropo) (indicando il nome, la quantità dello stupefacente (psicotropo) dispensato e il data della sua emissione).

Il marchio dell'organizzazione della farmacia sul rilascio di un medicinale narcotico (psicotropo) è certificato dalla firma del dipendente dell'organizzazione della farmacia che ha dispensato il medicinale narcotico (psicotropo) (indicando il suo cognome, nome, patronimico (il quest'ultimo - se presente)), nonché il sigillo rotondo dell'organizzazione della farmacia, nell'impronta in cui deve essere identificato il nome completo dell'organizzazione della farmacia.

Appendice n. 3
all'ordinanza del Ministero della Salute
Federazione Russa
del 1 agosto 2012 N 54n

ORDINE
PRODUZIONE E DISTRIBUZIONE DI SPECIALE PRECISIONE
FORME PER FARMACI NARCOTICI O SOSTANZE PSICOTROPE

1. Il Ministero della Salute della Federazione Russa (di seguito - il Ministero) organizza la produzione e la distribuzione di moduli di prescrizione nel modulo N 107 / u-NP "Modulo di prescrizione speciale per stupefacenti o sostanze psicotrope" (di seguito denominato il modulo di prescrizione).

2. I moduli di prescrizione sono prodotti di stampa di sicurezza di livello "B", realizzati su carta rosa di 10 cm x 15 cm, devono avere una serie e un numero, e inoltre soddisfare i requisiti specificati nell'Allegato n. 3 all'ordinanza del Ministero delle finanze della Federazione Russa del 7 febbraio 2003 N 14n "Sull'attuazione del decreto del governo della Federazione Russa dell'11 novembre 2002 N 817" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 17 marzo 2003 N 4271), come modificato dall'ordinanza del Ministero delle Finanze della Federazione Russa dell'11 luglio 2005 .N 90n (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 2 agosto 2005 N 6860).

3. Al fine di organizzare la produzione e la distribuzione dei moduli di prescrizione, le organizzazioni mediche che hanno il diritto di rilasciare prescrizioni per stupefacenti o sostanze psicotrope incluse nell'elenco II dell'elenco degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e dei loro precursori soggetti a controllo nel Federazione Russa, approvato con decreto del Governo della Federazione Russa del 30 giugno 1998 N 681 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, art. 3198; 2004, N 8, art. 663; N 47, art. 4666; 2006, n. 29, articolo 3253; 2007, n. voce 3035; N 28, voce 3703; N 31, voce 4271; N 45, voce 5864; N 50, voce 6696, 6720; 2011, N 10, voce 1390; N 12, voce 1635; N 29, voce 4466, 4473 ; N 42, voce 5921; N 51, voce 7534; 2012, N 10, voce 1232; N 11, voce 1295), debitamente registrati nella Federazione Russa come medicinali per uso medico (di seguito - m organizzazione medica), redigere domande di ricettario.

4. Fino al 1 ottobre dell'anno in corso, le domande delle organizzazioni mediche per i moduli di prescrizione sono presentate:

1) organizzazioni mediche che sono sotto la giurisdizione delle autorità esecutive federali - alle autorità esecutive federali competenti;

2) organizzazioni mediche che sono sotto la giurisdizione degli enti costitutivi della Federazione Russa, organizzazioni mediche dei sistemi sanitari municipali e privati ​​- alle autorità esecutive degli enti costitutivi della Federazione Russa nel campo dell'assistenza sanitaria sul cui territorio si trovano situato (di seguito denominate autorità esecutive delle entità costitutive della Federazione Russa).

5. Nella domanda di un'organizzazione medica per i moduli di prescrizione, sono indicate le seguenti informazioni:

1) informazioni sull'organizzazione medica che ha presentato una domanda di moduli di prescrizione (nome completo, indirizzo di sede);

2) il numero dei moduli di prescrizione utilizzati dall'organizzazione medica al 1° gennaio dell'anno precedente;

3) il numero di moduli di prescrizione richiesti dall'organizzazione medica per l'anno successivo.

La domanda di un'organizzazione medica per i moduli di prescrizione è firmata dal capo dell'organizzazione medica, che è personalmente responsabile della validità e dell'affidabilità delle informazioni specificate.

6. Le autorità esecutive federali responsabili delle organizzazioni mediche (di seguito denominate autorità esecutive federali) e le autorità esecutive delle entità costitutive della Federazione Russa, sulla base delle domande di moduli di prescrizione delle organizzazioni mediche, formulano domande consolidate per i moduli di prescrizione e, entro il 1° dicembre del presente, presentarli al Ministero.

7. Nella domanda unificata di prescrizione devono essere indicate le seguenti informazioni:

1) informazioni sull'organo esecutivo federale (organo esecutivo di un'entità costituente della Federazione Russa) che ha presentato una domanda consolidata per i moduli di prescrizione (nome completo, indirizzo dell'ubicazione);

2) il numero di moduli di prescrizione distribuiti dall'autorità esecutiva federale (autorità esecutiva del soggetto della Federazione Russa) a partire dal 1 gennaio dell'anno precedente tra organizzazioni mediche;

3) il numero di moduli di prescrizione richiesti dall'organo esecutivo federale (organo esecutivo di un'entità costituente della Federazione Russa) per il prossimo anno per la distribuzione tra le organizzazioni mediche;

4) informazioni sull'organizzazione subordinata autorizzata dall'autorità esecutiva federale (autorità esecutiva dell'entità costituente della Federazione Russa) a ricevere moduli di prescrizione dal Ministero, archiviarli e rilasciarli alle organizzazioni mediche (nome completo, indirizzo di ubicazione, TIN / KPP, OKTM Informazioni sull'organizzazione, indirizzo di consegna effettivo).

8. Sulla base delle domande consolidate ricevute per i moduli di prescrizione, il Ministero annualmente, prima del 15 gennaio dell'anno successivo, formula e approva un piano per la distribuzione dei moduli di prescrizione, che riflette la necessità annuale della Federazione Russa di moduli di prescrizione (di seguito denominato Piano di Ripartizione del Ministero).

9. Il piano di distribuzione del Ministero contiene le seguenti informazioni:

1) numero di serie del record;

2) il nome dell'organo esecutivo federale (l'organo esecutivo di un'entità costituente della Federazione Russa) che ha presentato la domanda consolidata per i moduli di prescrizione;

3) il numero richiesto di moduli di prescrizione.

10. La direzione dei moduli di prescrizione alle autorità esecutive federali, alle autorità esecutive delle entità costituenti della Federazione Russa è svolta dal Ministero nell'importo previsto dal piano di distribuzione del Ministero.

11. Il Ministero, oltre al numero di ricettari previsto dal piano di riparto del Ministero, costituisce una riserva di ricettari per un importo non superiore a 150.000 ricettari.

12. In caso di aumento della necessità di moduli di prescrizione, le autorità esecutive federali (autorità esecutive degli enti costitutivi della Federazione Russa) inviano richieste consolidate al Ministero per un numero aggiuntivo di moduli di prescrizione (con giustificazione dell'aumento di la necessità di moduli di prescrizione), che sono forniti dal Ministero dalla scorta di moduli di prescrizione.

13. Le autorità esecutive federali (autorità esecutive delle entità costitutive della Federazione Russa) distribuiscono i moduli di prescrizione ricevuti tra le organizzazioni mediche sulla base di piani di distribuzione formati in conformità con le domande di moduli di prescrizione delle organizzazioni mediche.

Appendice n. 4
all'ordinanza del Ministero della Salute
Federazione Russa
del 1 agosto 2012 N 54n

ORDINE
REGISTRAZIONE, CONTABILITÀ E STOCCAGGIO DI PARTICOLARE PRECISIONE
FORME PER FARMACI NARCOTICI O SOSTANZE PSICOTROPE

1. Il Ministero della Salute della Federazione Russa (di seguito denominato Ministero), altri organi esecutivi federali responsabili delle organizzazioni mediche che hanno il diritto di emettere prescrizioni per stupefacenti o sostanze psicotrope inclusi nell'Elenco II dell'Elenco degli stupefacenti sostanze stupefacenti, psicotrope e loro precursori soggetti a controllo nella Federazione Russa, approvato con Decreto del Governo della Federazione Russa del 30 giugno 1998 N 681 (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, N 27, Art. 3198; 2004 , N 8, Art. 663; N 47, Art. 4666 ; 2006, N 29, voce 3253; 2007, N 28, voce 3439; 2009, N 26, voce 3183; N 52, voce 6572; 2010, N 3, voce 314; N 17, voce 2100; N 24, voce 3035; N 28, voce 3703; N 31, voce 4271; N 45, voce 5864; N 50, voce 6696, 6720; 2011, N 10, voce 1390; N 12, 1635; N 29, voce 4466, 4473; N 42, voce 5921; N 51, voce 7534; 2012, N 10, voce 1232; N 11, voce 1295), regolarmente iscritta alla Federazione Russa walkie-talkie come medicinali per uso medico (di seguito, rispettivamente, un'organizzazione medica, un narcotico (psicotropo)) e le autorità esecutive delle entità costitutive della Federazione Russa nel campo dell'assistenza sanitaria organizzano la conservazione dei moduli di prescrizione nel modulo N 107 / u-NP "Modulo speciale di prescrizione per stupefacenti o sostanze psicotrope" (di seguito denominato modulo di prescrizione) negli organismi subordinati autorizzati a ricevere moduli di prescrizione dal Ministero, conservarli e rilasciarli alle organizzazioni mediche (di seguito denominato come organizzazione autorizzata).

2. In un'organizzazione autorizzata e in un'organizzazione medica che ha ricevuto moduli di prescrizione, sono organizzate la registrazione, la contabilità e la conservazione dei moduli di prescrizione.

La registrazione, la contabilità e l'archiviazione dello stock di riserva di moduli di prescrizione speciali per un narcotico o una sostanza psicotropa del Ministero sono effettuati dall'istituto di bilancio dello stato federale "Centro tutto russo per la medicina dei disastri "Protezione" del Ministero della Salute del Federazione Russa (di seguito, rispettivamente, lo stock di riserva, istituzione" VTsMK "Protezione").

3. Un dipendente nominato per ordine del capo di un'organizzazione autorizzata (organizzazione autorizzata, istituto "VTsMK "Zaschita") responsabile della registrazione, conservazione e contabilità dei moduli di prescrizione (di seguito denominato dipendente responsabile), sulla base di un procura rilasciata nel modo prescritto (con la firma del capo dell'organizzazione autorizzata (organizzazione autorizzata, istituzione "VTsMK "Protection"), capo contabile, certificata da un sigillo rotondo), riceve moduli di prescrizione e tiene un giornale di registrazione e contabilizzazione dei moduli di prescrizione.

4. Il registro di registrazione e contabilità dei moduli di prescrizione deve essere numerato, allacciato, avere una registrazione nell'ultima pagina contenente il numero di pagine, il nome completo dell'organizzazione autorizzata (organizzazione medica, istituto "VTsMK "Protection") e anche sigillato con la firma del capo e il sigillo dell'organizzazione autorizzata ( organizzazione medica, istituzione "VTsMK "Protection").

Il giornale di registrazione e contabilità dei moduli di prescrizione della scorta di riserva del Ministero è sigillato anche dalla firma del direttore (in caso di sua assenza, il vicedirettore) del Dipartimento per la fornitura di farmaci e la regolazione della circolazione dei dispositivi medici del Ministero e il sigillo del Ministero.

5. Nel giornale di registrazione e contabilità dei moduli di prescrizione sono indicate le seguenti informazioni:

1) numero di serie del record;

2) ricevuta dei moduli di prescrizione:

a) estremi e data di registrazione del documento di ricevuta;

b) il numero totale dei moduli di prescrizione ricevuti;

c) serie e numero del modulo di prescrizione;

d) il numero dei moduli di prescrizione per ciascuna serie;

e) cognome, nome, patronimico (l'ultimo, se disponibile) e firma del dipendente preposto;

3) consumo dei moduli di prescrizione:

a) data di rilascio dei moduli di prescrizione;

b) serie e numero dei moduli di prescrizione rilasciati;

c) il numero dei moduli di prescrizione emessi;

d) cognome, nome, patronimico (l'eventuale ultimo) e firma di chi ha ricevuto i moduli di prescrizione;

4) cognome, nome, patronimico (l'ultimo, se disponibile) e firma del dipendente preposto;

5) il resto dei moduli di prescrizione.

6. Il modulo di prescrizione è un atto di rigorosa responsabilità e deve essere conservato in appositi locali, casseforti o in appositi armadi rivestiti in ferro zincato, muniti di affidabile lucchetto o interno.

Locali, casseforti, armadietti in cui sono conservati i moduli di prescrizione devono essere chiusi a chiave e, al termine dei lavori, sigillati con il sigillo di un'organizzazione autorizzata (organizzazione medica) o sigillati.

7. Nelle organizzazioni mediche, lo stock di moduli di prescrizione non deve superare il requisito di sei mesi.

8. È consentito rilasciare all'operatore sanitario che ha il diritto di prescrivere stupefacenti (psicotropi), non più di venti moduli di prescrizione per volta.

Gli operatori sanitari che emettono prescrizioni di stupefacenti (psicotropi), sulla base dell'ordine del capo dell'organizzazione medica, sono personalmente responsabili della sicurezza dei moduli di prescrizione ricevuti.

9. All'interno dell'organizzazione medica è costituita una commissione permanente che, almeno una volta al mese, verifica lo stato di iscrizione e la contabilizzazione dei moduli di prescrizione, anche riconciliando le voci del registro di registrazione e la contabilità dei moduli di prescrizione, anche riconciliando le voci di il registro di registrazione e la contabilizzazione dei moduli di prescrizione con l'effettiva disponibilità dei moduli di prescrizione, nonché la verifica dello stato di conservazione dei moduli di prescrizione.

10. Le autorità esecutive federali responsabili delle organizzazioni mediche e le autorità esecutive delle entità costituenti della Federazione Russa nel campo dell'assistenza sanitaria esercitano il controllo sull'organizzazione della registrazione, della contabilità e della conservazione dei moduli di prescrizione nelle organizzazioni autorizzate e nelle organizzazioni mediche.

10.1. L'emissione di moduli di prescrizione dallo stock di riserva del Ministero alle autorità esecutive federali e alle autorità esecutive delle entità costituenti della Federazione Russa nel campo dell'assistenza sanitaria viene effettuata da un dipendente responsabile dell'istituzione "VTsMK" Zashchita "sulla base di una decisione sul rilascio dei moduli di prescrizione, rilasciata sotto forma di lettera firmata dal direttore (in caso di sua assenza - Vicedirettore) del Dipartimento per la fornitura di farmaci e il regolamento della circolazione dei dispositivi medici del Ministero.

Il controllo delle attività dell'istituzione "VTsMK" Zashchita "sulla registrazione, la contabilità e lo stoccaggio delle scorte di riserva viene effettuato dal Dipartimento della fornitura di farmaci e della regolamentazione della circolazione dei dispositivi medici del Ministero 2 volte l'anno entro e non oltre il 20° giorno del mese successivo ai sei mesi scaduti.

11. La responsabilità per la registrazione, la contabilità e la conservazione dei moduli di prescrizione è a carico dei capi dell'organizzazione autorizzata (organizzazione medica, istituzione "VTsMK "Protection"), nonché dei dipendenti responsabili.

MINISTERO DELLA SALUTE DELLA FEDERAZIONE RUSSA

SULL'APPROVAZIONE DEL MODULO DEI MODULI DI RICETTE,

O SOSTANZE PSICOTROPE, L'ORDINE DELLA LORO FABBRICAZIONE,

DISTRIBUZIONE, REGISTRAZIONE, CONTABILITÀ E STOCCAGGIO,

OLTRE ALLE REGOLE DI FORMAZIONE

Elenco dei documenti modificati

Secondo legge federale dell'8 gennaio 1998 N 3-FZ "Sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, Art. 3033; 2003, N 2, Art. 167 ; N 27, voce 2700; 2004, N 49, voce 4845; 2005, N 19, voce 1752; 2006, N 43, voce 4412; N 44, voce 4535; 2007, N 30, voce 3748 ; N 31, voce 4011; 2008, N 30, voce 3592; N 48, voce 5515; N 52, voce 6233; 2009, N 29, voce 3588, 3614; 2010, N 21, voce 2525 ; N 31, voce 4192; 2011, N 1 , articolo 16, 29; N 15, articolo 2039; N 25, articolo 3532; N 49, articolo 7019, 7061; 2012, N 10, articolo 1166 ) Ordino:

  1. Approvare:

Modulo N 107 / y-NP "Modulo speciale di prescrizione per stupefacenti o sostanze psicotrope" secondo;

Regole per il rilascio del modulo N 107 / y-NP "Modulo di prescrizione speciale per stupefacenti o sostanze psicotrope" in conformità con;

La procedura per la produzione e la distribuzione di farmaci da prescrizione speciali secondo;

La procedura per la registrazione, la contabilità e la conservazione dei moduli speciali di prescrizione per stupefacenti o sostanze psicotrope ai sensi dell'art.

V.I.SKVORTSOVA

Appendice n. 1

Federazione Russa

Elenco dei documenti modificati

(modificato dal Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n)

FORMA SPECIALE

PER UN DROGA NARCOTICO O SOSTANZA PSICOTROPICA

Codice Modulo Ministero della Salute di

Cartella clinica della Federazione Russa

Modulo N 107/u-NP,

approvato con ordinanza

ministero della Salute

timbro dell'organizzazione medica della Federazione Russa

da ___________ N ___________

┌─┬─┬─┬─┐ ┌─┬─┬─┬─┬─┬─┐

Serie │ │ │ │ │ N │ │ │ │ │ │ │

└─┴─┴─┴─┘ └─┴─┴─┴─┴─┴─┘

"__" ____________________ 20__

(data di prescrizione)

(adulto, bambino - sottolineatura a seconda dei casi)

NOME E COGNOME. paziente ___________________________________________________________

Età ___________________________________________________________________

Serie e numero di polizza di assicurazione medica obbligatoria _______________

Numero tessera sanitaria ___________________________________________________

NOME E COGNOME. medico

(paramedico, ostetrica) _________________________________________________________

Rp: …………………………………………………………………..

…………………………………………………………………

Firma e sigillo del medico

(firma del paramedico, ostetrica) _____________________________________________

NOME E COGNOME. e firma della persona autorizzata dell'organizzazione medica _____________

Marchio dell'organizzazione della farmacia in vacanza ___________________________________

NOME E COGNOME. e firma di un dipendente di un'organizzazione farmaceutica ___________________________

___________________________________________________________________________

Validità della prescrizione 15 giorni

Appendice n. 2

all'ordinanza del Ministero della Salute

Federazione Russa

MODULO D'ISCRIZIONE N 107 / U-NP "MODULO DI PRECISIONE SPECIALE

PER UN NARCOTICO E SOSTANZA PSICOTROPICA"

Elenco dei documenti modificati

(modificato dal Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n)

  1. Su un modulo di prescrizione secondo l'elenco degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e dei loro precursori soggetti a controllo nella Federazione Russa, approvato con decreto del governo della Federazione Russa del 30 giugno 1998 N 681 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, n. 6572; 2010, n. 3, articolo 314; n. 17, articolo 2100; n. 24, articolo 3035; n. 28, articolo 3703; n. 31, articolo 4271; n. 45, articolo 5864; n. 50, articolo 6696, 6720 ; 2011, N 10, voce 1390; N 12, voce 1635, N 29, voce 4466, 4473; N 42, voce 5921; N 51, voce 7534; 2012, N 10, voce 1232; N 11, art. 1295; N 22, art. 2864) registrati nella Federazione Russa come medicinali per uso medico (di seguito denominato medicinale narcotico (psicotropico), ad eccezione dei medicinali sotto forma di sistemi terapeutici transdermici.

(modificato dal Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n)

  1. Prescrizione, stabilita con ordinanza del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 23 marzo 2012 N 252n "Sull'approvazione della procedura per l'assegnazione di un paramedico, ostetrica al capo di un'organizzazione medica durante l'organizzazione della fornitura di assistenza sanitaria primaria assistenza e cure mediche di emergenza di alcune funzioni del medico curante per la fornitura diretta di cure mediche al paziente durante il periodo di osservazione e trattamento, compresa la prescrizione e l'uso di farmaci, compresi gli stupefacenti e gli psicofarmaci ”(registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 28 aprile 2012 N 23971), come modificato dall'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 febbraio 2014 N 77n (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 22 aprile 2014, registrazione N 32062), sono assegnate alcune funzioni del medico curante nella prescrizione e nell'uso di preparati medicinali farmaci, compresi gli stupefacenti (psicotropi).

(modificato dal Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n)

(modificato dal Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n)

(modificato dal Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n)

(Clausola 7 modificata dal Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n)

La quantità del medicinale narcotico (psicotropo) indicata sul modulo di prescrizione è indicata a parole.

Il metodo di assunzione di un narcotico (psicotropo) è indicato in russo o in russo e nelle lingue di stato delle repubbliche che fanno parte della Federazione Russa.

Quando si specifica la modalità di assunzione di un medicinale narcotico (psicotropo), è vietato limitarsi a indicazioni generali, come "Interno", "Noto".

(Clausola 10 modificata dal Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n)

ConsultantPlus: nota.

Sul sito web http://regulation.gov.ru/projects#npa=42322 c'è una bozza di ordinanza del Ministero della Salute della Russia "Sugli emendamenti ad alcuni ordini del Ministero della Salute della Federazione Russa", che, in in particolare, approvati gli ordini di esclusione dal modulo N 107 del Regolamento per la Progettazione y-NP. presente documento, comma 10 del seguente contenuto:

"10. Una prescrizione per un narcotico (psicotropo) è certificata dalla firma e dal sigillo personale di un medico o dalla firma di un paramedico (ostetrica), dalla firma del capo (vice capo o capo di un'unità strutturale) dell'organizzazione medica che ha emesso la prescrizione per un narcotico (psicotropo) (indicando il suo cognome, nome , patronimico (cognome - se disponibile)), nonché il sigillo rotondo dell'organizzazione medica, nell'impronta di cui il nome completo del medico l'organizzazione deve essere identificata.

IN lavoro praticoè necessario essere guidati dalle norme del Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n (lettere del Ministero della Salute della Russia dell'11 febbraio 2016 del 28 gennaio 2016).

ConsultantPlus: nota.

La numerazione dei paragrafi è data secondo il testo ufficiale del documento.

  1. Una prescrizione per un narcotico (psicotropo) è certificata dalla firma e dal sigillo personale di un medico o dalla firma di un paramedico (ostetrica), dalla firma del capo (vice capo o capo di un'unità strutturale) dell'organizzazione medica che ha emesso la prescrizione per un narcotico (psicotropo) (indicando il suo cognome, nome , patronimico (l'ultimo, se presente)), nonché il sigillo rotondo dell'organizzazione medica, nella cui impronta il nome completo di l'organizzazione medica deve essere identificata.

10.1. Quando a un paziente viene emessa per la prima volta una prescrizione per un narcotico (psicotropo) come parte della fornitura di cure mediche per una malattia specifica, tale prescrizione è certificata:

1) la firma e il sigillo personale del medico o la firma del paramedico (ostetrica);

2) la firma del capo (vice capo) dell'organizzazione medica o del capo (vice capo) dell'unità strutturale dell'organizzazione medica o di una persona autorizzata dal capo dell'organizzazione medica (in assenza del capo (vice capo capo) dell'unità strutturale nell'unità strutturale dell'organizzazione medica) (indicando il suo cognome, nome, patronimico (quest'ultimo - se disponibile));

3) il sigillo di un'organizzazione medica o un'unità strutturale di un'organizzazione medica "Per prescrizioni".

Quando si riemette una prescrizione a un paziente per uno stupefacente (psicotropo) nell'ambito del proseguimento delle cure mediche per la malattia in questione, la prescrizione è certificata dalla firma e dal sigillo personale del medico o dalla firma del paramedico (ostetrica ), il sigillo dell'organizzazione medica o dell'unità strutturale dell'organizzazione medica "Per prescrizioni" indicando nell'angolo in alto a sinistra della ricetta la scritta "Ripetutamente".

Il marchio dell'organizzazione della farmacia sull'erogazione di un medicinale narcotico (psicotropo) è certificato dalla firma del dipendente dell'organizzazione della farmacia che ha dispensato il medicinale narcotico (psicotropo) (indicando il suo cognome, nome, patronimico (il quest'ultimo - se presente)), nonché il sigillo rotondo dell'organizzazione della farmacia, nell'impronta in cui deve essere identificato il nome completo dell'organizzazione della farmacia.

Appendice n. 3

all'ordinanza del Ministero della Salute

Federazione Russa

PRODUZIONE E DISTRIBUZIONE DI SPECIALE PRECISIONE

FORME PER FARMACI NARCOTICI O SOSTANZE PSICOTROPE

Elenco dei documenti modificati

(modificato dal Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n)

1) organizzazioni mediche che sono sotto la giurisdizione delle autorità esecutive federali - alle autorità esecutive federali competenti;

2) organizzazioni mediche che sono sotto la giurisdizione degli enti costitutivi della Federazione Russa, organizzazioni mediche dei sistemi sanitari municipali e privati ​​- alle autorità esecutive degli enti costitutivi della Federazione Russa nel campo dell'assistenza sanitaria sul cui territorio si trovano situato (di seguito denominate autorità esecutive delle entità costitutive della Federazione Russa).

  1. Nella domanda di un'organizzazione medica per i moduli di prescrizione, sono indicate le seguenti informazioni:

1) informazioni sull'organizzazione medica che ha presentato una domanda di moduli di prescrizione (nome completo, indirizzo di sede);

2) il numero dei moduli di prescrizione utilizzati dall'organizzazione medica al 1° gennaio dell'anno precedente;

3) il numero di moduli di prescrizione richiesti dall'organizzazione medica per l'anno successivo.

La domanda di un'organizzazione medica per i moduli di prescrizione è firmata dal capo dell'organizzazione medica, che è personalmente responsabile della validità e dell'affidabilità delle informazioni specificate.

  1. Le autorità esecutive federali responsabili delle organizzazioni mediche (di seguito denominate autorità esecutive federali) e le autorità esecutive delle entità costitutive della Federazione Russa, sulla base delle domande di moduli di prescrizione delle organizzazioni mediche, formulano domande consolidate di prescrizione modulistica e, entro il 1° dicembre dell'anno in corso, presentarli al Ministero.
  2. La domanda di sintesi per i moduli di prescrizione deve contenere le seguenti informazioni:

1) informazioni sull'organo esecutivo federale (organo esecutivo di un'entità costituente della Federazione Russa) che ha presentato una domanda consolidata per i moduli di prescrizione (nome completo, indirizzo dell'ubicazione);

2) il numero di moduli di prescrizione distribuiti dall'autorità esecutiva federale (autorità esecutiva del soggetto della Federazione Russa) a partire dal 1 gennaio dell'anno precedente tra organizzazioni mediche;

3) il numero di moduli di prescrizione richiesti dall'organo esecutivo federale (organo esecutivo di un'entità costituente della Federazione Russa) per il prossimo anno per la distribuzione tra le organizzazioni mediche;

4) informazioni sull'organizzazione subordinata autorizzata dall'autorità esecutiva federale (autorità esecutiva del soggetto della Federazione Russa) a ricevere moduli di prescrizione dal Ministero, archiviarli e rilasciarli alle organizzazioni mediche (nome completo, indirizzo di ubicazione, TIN / KPP , organizzazione OKTMO, forniture di indirizzi effettivi).

(modificato dal Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n)

  1. Sulla base delle domande consolidate ricevute per i moduli di prescrizione, il Ministero annualmente, prima del 15 gennaio dell'anno successivo, formula e approva un piano per la distribuzione dei moduli di prescrizione, che riflette la necessità annuale della Federazione Russa di moduli di prescrizione (di seguito denominato come il piano di distribuzione del Ministero).
  2. Il piano di distribuzione del Ministero deve includere le seguenti informazioni:

1) numero di serie del record;

2) il nome dell'organo esecutivo federale (l'organo esecutivo di un'entità costituente della Federazione Russa) che ha presentato la domanda consolidata per i moduli di prescrizione;

3) il numero richiesto di moduli di prescrizione.

  1. La direzione dei moduli di prescrizione alle autorità esecutive federali, alle autorità esecutive delle entità costituenti della Federazione Russa è svolta dal Ministero nell'importo previsto dal piano di distribuzione del Ministero.
  2. Il Ministero, oltre al numero di ricettari previsto dal piano di riparto del Ministero, costituisce una riserva di ricettari per un importo non superiore a 100.000 ricettari.
  3. In caso di aumento della necessità di moduli di prescrizione, le autorità esecutive federali (autorità esecutive degli enti costitutivi della Federazione Russa) inviano al Ministero domande consolidate per un numero aggiuntivo di moduli di prescrizione (con giustificazione dell'aumento della necessità per i moduli di prescrizione), che sono forniti dal Ministero dalla scorta di moduli di prescrizione.
  4. Le autorità esecutive federali (autorità esecutive delle entità costitutive della Federazione Russa) distribuiscono i moduli di prescrizione ricevuti tra le organizzazioni mediche sulla base di piani di distribuzione formati in conformità con le domande di moduli di prescrizione delle organizzazioni mediche.

Appendice n. 4

all'ordinanza del Ministero della Salute

Federazione Russa

REGISTRAZIONE, CONTABILITÀ E STOCCAGGIO DI PARTICOLARE PRECISIONE

FORME PER FARMACI NARCOTICI O SOSTANZE PSICOTROPE

Elenco dei documenti modificati

(modificato dal Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n)

La registrazione, la contabilità e la conservazione dello stock di riserva di moduli di prescrizione speciali per un narcotico o una sostanza psicotropa del Ministero sono effettuati dall'istituto di bilancio statale federale "Centro tutto russo per la medicina dei disastri "Zashchita" del Ministero della Salute del Federazione Russa (di seguito, rispettivamente, lo stock di riserva, istituzione "VTsMK Zashchita").

  1. Un dipendente nominato per ordine del capo di un'organizzazione autorizzata (organizzazione autorizzata, istituzione "VTsMK "Protezione") responsabile della registrazione, conservazione e contabilità dei moduli di prescrizione (di seguito denominato dipendente responsabile), sulla base di un potere di procuratore rilasciato nel modo prescritto (con la firma del capo di un'organizzazione autorizzata (organizzazione autorizzata, istituzione "VTsMK "Protezione"), capo contabile, certificato da un sigillo rotondo), riceve moduli di prescrizione e tiene un giornale di registrazione e contabilità dei moduli di prescrizione.

(modificato dal Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n)

  1. Il registro di registrazione e contabilità dei moduli di prescrizione deve essere numerato, allacciato, avere una voce nell'ultima pagina contenente il numero di pagine, il nome completo dell'organizzazione autorizzata (organizzazione medica, istituzione "VTsMK" Zashchita "), e anche sigillato con la firma del capo e il sigillo dell'organizzazione autorizzata (organizzazione medica, istituzioni "VTsMK" Protection").

(modificato dal Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n)

Il registro di registrazione e contabilizzazione dei moduli di prescrizione della scorta di riserva del Ministero è sigillato anche dalla firma del direttore (in sua assenza, il vicedirettore) del Dipartimento per la fornitura di farmaci e il regolamento della circolazione dei dispositivi medici del Ministero e il sigillo del Ministero.

(paragrafo introdotto dal Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n)

  1. Le seguenti informazioni sono indicate nel giornale di registrazione e contabilità dei moduli di prescrizione:

1) numero di serie del record;

2) ricevuta dei moduli di prescrizione:

a) estremi e data di registrazione del documento di ricevuta;

b) il numero totale dei moduli di prescrizione ricevuti;

c) serie e numero del modulo di prescrizione;

d) il numero dei moduli di prescrizione per ciascuna serie;

e) cognome, nome, patronimico (l'eventuale ultimo) e firma del dipendente preposto;

3) consumo dei moduli di prescrizione:

a) data di rilascio dei moduli di prescrizione;

b) serie e numero dei moduli di prescrizione rilasciati;

c) il numero dei moduli di prescrizione emessi;

d) cognome, nome, patronimico (l'eventuale ultimo) e firma di chi ha ricevuto i moduli di prescrizione;

4) cognome, nome, patronimico (l'ultimo, se disponibile) e firma del dipendente preposto;

5) il resto dei moduli di prescrizione.

  1. Il modulo di prescrizione è un documento di rigorosa responsabilità e deve essere conservato in appositi locali, casseforti o in appositi armadi rivestiti in ferro zincato, con un affidabile lucchetto interno o interno.

Locali, casseforti, armadietti in cui sono conservati i moduli di prescrizione devono essere chiusi a chiave e, al termine dei lavori, sigillati con il sigillo di un'organizzazione autorizzata (organizzazione medica) o sigillati.

  1. Nelle organizzazioni mediche, lo stock di moduli di prescrizione non deve superare un requisito di sei mesi.

(modificato dal Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n)

  1. È consentito rilasciare a un operatore sanitario che ha il diritto di prescrivere stupefacenti (psicotropi), non più di venti moduli di prescrizione alla volta.

(modificato dal Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n)

Gli operatori sanitari che emettono prescrizioni di stupefacenti (psicotropi), sulla base dell'ordine del capo dell'organizzazione medica, sono personalmente responsabili della sicurezza dei moduli di prescrizione ricevuti.

  1. Viene istituita una commissione permanente in un'organizzazione medica, che almeno una volta al mese verifica lo stato di registrazione e la contabilità dei moduli di prescrizione, anche riconciliando le voci del registro di registrazione e la contabilità dei moduli di prescrizione, anche riconciliando le voci di registrazione registro e contabilizzazione dei moduli di prescrizione con l'effettiva disponibilità dei moduli di prescrizione, nonché la verifica dello stato di conservazione dei moduli di prescrizione.
  2. Le autorità esecutive federali responsabili delle organizzazioni mediche e le autorità esecutive delle entità costituenti della Federazione Russa nel campo dell'assistenza sanitaria esercitano il controllo sull'organizzazione della registrazione, della contabilità e della conservazione dei moduli di prescrizione nelle organizzazioni autorizzate e nelle organizzazioni mediche.

10.1. L'emissione di moduli di prescrizione dallo stock di riserva del Ministero alle autorità esecutive federali e alle autorità esecutive delle entità costituenti della Federazione Russa nel campo dell'assistenza sanitaria viene effettuata da un dipendente responsabile dell'istituzione "VTsMK" Zashchita "sulla base di una decisione sul rilascio dei moduli di prescrizione, emessa sotto forma di lettera firmata dal direttore (in caso di sua assenza — Vice Direttore) del Dipartimento per l'erogazione dei farmaci e il regolamento della circolazione dei dispositivi medici del Ministero.

Il controllo delle attività dell'istituzione "VTsMK" Zashchita "sulla registrazione, la contabilità e lo stoccaggio delle scorte di riserva viene effettuato dal Dipartimento della fornitura di farmaci e della regolamentazione della circolazione dei dispositivi medici del Ministero 2 volte l'anno entro e non oltre il 20° giorno del mese successivo ai sei mesi scaduti.

(La clausola 10.1 è stata introdotta dal Ministero della Salute della Russia in data 30 giugno 2015 N 385n)

  1. La responsabilità per la registrazione, la contabilità e la conservazione dei moduli di prescrizione è a carico dei capi dell'organizzazione autorizzata (organizzazione medica, istituzione "VTsMK" Zashchita "), nonché dei dipendenti responsabili.
Nome del documento:
Numero del documento: 54n
Tipo di documento: Ordine del Ministero della Salute della Russia
Corpo ospite: Ministero della Salute russo
Stato: attuale
Pubblicato:
Data di accettazione: 01 agosto 2012
Data di inizio effettiva: 02 settembre 2012
Data di revisione: 11 dicembre 2019

MINISTERO DELLA SALUTE DELLA FEDERAZIONE RUSSA

ORDINE

Su approvazione del modulo dei moduli di prescrizione contenenti la prescrizione di stupefacenti o sostanze psicotrope, la procedura per la loro fabbricazione, distribuzione, registrazione, contabilità e conservazione, nonché le regole per la registrazione


Documento così come modificato da:
(Portale Internet ufficiale di informazioni legali www.pravo.gov.ru, 01.12.2015, N 0001201512010022);
Ordine del Ministero della Salute della Russia del 21 aprile 2016 N 254n (portale Internet ufficiale di informazioni legali www.pravo.gov.ru, 19/07/2016, N 0001201607190020);
(Portale Internet ufficiale di informazioni legali www.pravo.gov.ru, 01/09/2018, N 0001201801090027);
(Portale Internet ufficiale di informazioni legali www.pravo.gov.ru, 29/01/2020, N 0001202001290029).
____________________________________________________________________


In conformità con l'articolo 26 della legge federale dell'8 gennaio 1998 N 3-FZ "Sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, Art. 3033; 2003, n. 2, voce 167; N 27, voce 2700; 2004, N 49, voce 4845; 2005, N 19, voce 1752; 2006, N 43, voce 4412; N 44, voce 4535; 2007, N 30, voce 3748; N 31, voce 4011; 2008, N 30, voce 3592; N 48, voce 5515; N 52, voce 6233; 2009, N 29, voce 3588, 3614; 2010, n. 21, voce 2525; N 31, voce 4192; 2011, N 1, voce 16, 29; N 15, voce 2039; N 25, voce 3532; N 49, voce 7019, 7061; 2012, N 10, art. 1166)

Ordino:

1. Approva:

Modulo N 107 / y-NP "Modulo speciale di prescrizione per stupefacenti o sostanze psicotrope" in conformità con l'appendice N 1;

Regole per il rilascio del modulo N 107 / u-NP "Modulo speciale di prescrizione per stupefacenti o sostanze psicotrope" in conformità con l'appendice N 2;

La procedura per la produzione e la distribuzione di moduli speciali di prescrizione per stupefacenti o sostanze psicotrope in conformità con l'Appendice n. 3;

La procedura per la registrazione, la contabilità e la conservazione di moduli speciali di prescrizione per stupefacenti o sostanze psicotrope in conformità con l'Appendice n. 4.

2. Riconoscere gli allegati n. 1 e 2 all'ordinanza del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 12 febbraio 2007 n. 110 "Sulla procedura per la prescrizione e la prescrizione di medicinali, dispositivi medici e alimenti medici specializzati" come non valido (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 27 aprile 2007 N 9364), come modificato dalle ordinanze del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 27 agosto 2007 N 560 (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 14 settembre 2007 N 10133), 25 settembre 2009 N 794n (registrato Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 25 novembre 2009 N 15317), datato 20 gennaio 2011 N 13n (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 15 marzo 2011 N 20103).

3. I commi secondo e terzo del comma 1 e del comma 2 della presente ordinanza entrano in vigore il 1° luglio 2013.

Ministro
V. Skvortsova

Registrato
presso il Ministero della Giustizia
Federazione Russa
15 agosto 2012
registrazione N 25190

Appendice N 1. Modulo speciale di prescrizione per uno stupefacente o una sostanza psicotropa

Appendice n. 1
per ordinare
ministero della Salute
Federazione Russa
del 1 agosto 2012 N 54n
(Come modificato da
dal 12 dicembre 2015
ordinanza del Ministero della Salute russo
del 30 giugno 2015 N 385n. -
Vedi edizione precedente)

Modulo di prescrizione speciale per stupefacenti o sostanze psicotrope

Ministero della Salute

Federazione Russa

Documentazione medica

Modulo N 107/u-NP,
approvato con decreto del Ministero della Salute
Federazione Russa

timbro dell'organizzazione medica

RICETTA

(data di prescrizione)

(adulto, bambino - sottolineatura a seconda dei casi)

NOME E COGNOME. paziente

Serie e numero di polizza sanitaria obbligatoria

Numero di tessera sanitaria

NOME E COGNOME. medico

(paramedico, ostetrica)

Rp:……………………………………………………………………………………………………….......... . ........

………………………………………………………………………………………………………………………

Firma e sigillo del medico

(firma del paramedico, ostetrica)

NOME E COGNOME. e la firma di una persona autorizzata di un'organizzazione medica

Marchio dell'organizzazione della farmacia in vacanza

NOME E COGNOME. e la firma del dipendente dell'organizzazione della farmacia

Validità della prescrizione 15 giorni

Appendice N 2

Appendice n. 2
per ordinare
ministero della Salute
Federazione Russa
del 1 agosto 2012 N 54n

1. Sul modulo di prescrizione nel modulo N 107 / y-NP "Modulo di prescrizione speciale per uno stupefacente o una sostanza psicotropa" (di seguito denominato modulo di prescrizione), stupefacenti o sostanze psicotrope inclusi nella (Legislazione raccolta di Federazione Russa, 1998, N 27, voce 3198; 2004, N 8, voce 663; N 47, voce 4666; 2006, N 29, voce 3253; 2007, N 28, voce 3439; 2009, N 26, voce 3183; N 52, voce 6572; 2010, N 3, voce 314; N 17, voce 2100; N 24, voce 3035; N 28, voce 3703; N 31, voce 4271; N 45, voce 5864; N. 50, art. 6696, 6720; 2011, n.10, art.1390; n.12, art.1635; n.29, art.4466, 4473; n.42, art.N 10, art.1232;N 11, art. 1295; N 22, art., sotto forma di sistemi terapeutici transdermici, nonché di farmaci, con possesso di un narcotico in combinazione con un antagonista del recettore degli oppioidi).
con ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n; come modificato, entrato in vigore il 20 gennaio 2018 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 31 ottobre 2017 N 882n.

2. Il modulo di prescrizione è compilato dal medico che ha prescritto il narcotico (psicotropo), o dal paramedico (ostetrica), che, secondo le modalità stabilite dall'ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa di 23 marzo 2012 N 252n "Su approvazione della procedura per imporre al paramedico, ostetrica il capo di un'organizzazione medica nell'organizzazione della fornitura di assistenza sanitaria di base e assistenza medica di emergenza di alcune funzioni del medico curante per la fornitura diretta di cure mediche assistenza al paziente durante il periodo di osservazione e trattamento, compresa la prescrizione e l'uso di farmaci, compresi gli stupefacenti e gli psicofarmaci" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 28 aprile 2012 N 23971) come modificato dal ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 febbraio 2014 N 77n (registrata dal Ministero della Giustizia della Russia Federazione Russa il 22 aprile 2014, registrazione N 32062), vengono assegnate alcune funzioni del medico curante nella prescrizione e nell'uso di farmaci, compresi i narcotici (psicotropi).
(Comma come modificato, entrato in vigore il 12 dicembre 2015 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n.

3. Il modulo di prescrizione è compilato in modo leggibile, chiaro, con inchiostro o penna a sfera, o utilizzando dispositivi di stampa. Non sono ammesse correzioni durante la compilazione del modulo di prescrizione.
(Comma come modificato, entrato in vigore il 12 dicembre 2015 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n.

4. Sul modulo di prescrizione è apposto il timbro dell'organizzazione medica (che indica il nome completo dell'organizzazione medica, il suo indirizzo e numero di telefono) e la data di emissione della prescrizione di un farmaco narcotico (psicotropo).

5. Nelle righe "Nome completo del paziente" ed "Età", sono indicati il ​​cognome completo, il nome, il patronimico (cognome - se disponibile) del paziente, la sua età (numero di anni interi).

6. Nella riga "Serie e numero della polizza di assicurazione medica obbligatoria" deve essere indicato il numero della polizza di assicurazione medica obbligatoria del paziente (se presente).
(Comma come modificato, entrato in vigore il 12 dicembre 2015 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n.

7. La riga "Numero cartella clinica" indica il numero della cartella clinica di un paziente che riceve cure mediche in regime ambulatoriale o la storia medica di un paziente dimesso da un'organizzazione medica.
(Comma come modificato, entrato in vigore il 12 dicembre 2015 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n.

8. Nella riga "Cognome completo del medico (paramedico, ostetrica)" il cognome completo, nome, patronimico (cognome - se presente) del medico (paramedico, ostetrica) che ha rilasciato la prescrizione di un narcotico (psicotropo) è indicato.

9. La riga "Rp:" in latino deve indicare il nome del medicinale narcotico (psicotropo) (di proprietà internazionale o chimica, o in loro assenza, il nome commerciale), il suo dosaggio, la quantità e la modalità di somministrazione.

10. Su un modulo di prescrizione è scritto il nome di un narcotico (psicotropo).

La quantità del medicinale narcotico (psicotropo) indicata sul modulo di prescrizione è indicata a parole.

Il metodo di assunzione di un narcotico (psicotropo) è indicato in russo o in russo e nelle lingue di stato delle repubbliche che fanno parte della Federazione Russa.

Quando si specifica la modalità di assunzione di un medicinale narcotico (psicotropo), è vietato limitarsi a indicazioni generali, come "Interno", "Noto".
(Comma come modificato, entrato in vigore il 12 dicembre 2015 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n.

10.1. Quando a un paziente viene rilasciata una prescrizione per un narcotico (psicotropo) come parte della fornitura di cure mediche per una determinata malattia, tale prescrizione è certificata:

1) la firma e il sigillo personale del medico o la firma del paramedico (ostetrica);

2) il sigillo di un'organizzazione medica, o un'unità strutturale di un'organizzazione medica "Per prescrizioni", che viene apposto da una persona autorizzata dal capo di un'organizzazione medica, indicando il cognome, il nome, il patronimico (quest'ultimo - se presente) e apponendo la propria firma personale.

Nei casi in cui sia necessario rilasciare a domicilio una prescrizione per uno stupefacente (psicotropo) nell'ambito dell'erogazione delle cure palliative, è consentito precertificare la prescrizione con un timbro di un'organizzazione medica, un sigillo di un medico organizzazione o unità strutturale di un'organizzazione medica "Per prescrizioni", che viene apposto da persona autorizzata dal responsabile dell'organizzazione medica, indicando cognome, nome, patronimico (quest'ultimo - se presente) e apponendo la propria firma personale. Allo stesso tempo, nel giornale di registrazione e contabilità dei moduli di prescrizione secondo la Procedura per la registrazione, la contabilità e la conservazione dei moduli speciali di prescrizione per stupefacenti o sostanze psicotrope, approvato con il presente ordine, si prende nota della sua emissione per registrazione a domicilio, nonché un marchio certificato dalla firma di un medico o del paramedico (ostetrica) che ha rilasciato la prescrizione, sul fatto della sua esecuzione, che può essere ulteriormente confermata da materiale fotografico e (o) video.
con ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n con ordinanza del Ministero della Salute della Russia dell'11 dicembre 2019 N 1021n.

10. La clausola è diventata nulla il 30 luglio 2016 - ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 21 aprile 2016 N 254n ..

11. Nella riga "Nota dell'organizzazione della farmacia sulla questione" un contrassegno dell'organizzazione della farmacia sulla questione del medicinale narcotico (psicotropo) (indicando il nome, la quantità del medicinale narcotico (psicotropo) dispensato e la data della sua emissione), che è certificato dalla firma del dipendente dell'organizzazione farmaceutica che ha dispensato stupefacenti (psicotropi) (indicando il suo cognome, nome, patronimico (quest'ultimo - se presente) nonché il sigillo rotondo dell'organizzazione della farmacia, nella cui sigla deve essere indicato il nome completo dell'organizzazione della farmacia.
(Comma come modificato, entrato in vigore il 9 febbraio 2020 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia dell'11 dicembre 2019 N 1021n.

Allegato N 3. Procedura per la produzione e distribuzione di appositi moduli di prescrizione per stupefacenti o sostanze psicotrope

Appendice n. 3
per ordinare
ministero della Salute
Federazione Russa
del 1 agosto 2012 N 54n

1. Il Ministero della Salute della Federazione Russa (di seguito - il Ministero) organizza la produzione e la distribuzione di moduli di prescrizione nel modulo N 107 / u-NP "Modulo di prescrizione speciale per stupefacenti o sostanze psicotrope" (di seguito denominato il modulo di prescrizione).

2. I moduli di prescrizione sono prodotti di stampa di sicurezza di livello "B", realizzati su carta rosa di 10 cm x 15 cm, devono avere una serie e un numero, e inoltre soddisfare i requisiti specificati nell'Allegato n. 3 all'ordinanza del Ministero delle finanze della Federazione Russa del 7 febbraio 2003 N 14n "Sull'attuazione del decreto del governo della Federazione Russa dell'11 novembre 2002 N 817" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 17 marzo 2003 N 4271), come modificato dall'ordinanza del Ministero delle Finanze della Federazione Russa dell'11 luglio 2005 N 90n (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 2 agosto 2005 N 6860).

3. Al fine di organizzare la produzione e la distribuzione dei moduli di prescrizione, le organizzazioni mediche che hanno il diritto di rilasciare prescrizioni per stupefacenti o sostanze psicotrope incluse nell'elenco II dell'elenco degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e dei loro precursori soggetti a controllo nel Federazione Russa, approvato con decreto del governo della Federazione Russa del 30 giugno 1998 N 681 (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, N 27, art. 3198; 2004, N 8, art. 663; N 47, 4666; 2006, N 29, art. 3253; 2007, N 28, voce 3439; 2009, N 26, voce 3183; N 52, voce 6572; 2010, N 3, voce 314; N 17, voce 2100; N 24, articolo 3035; N 28, articolo 3703; N 31, articolo 4271; N 45, articolo 5864; N 50, articolo 6696, 6720; 2011, N 10, articolo 1390; N 12, articolo N 42 , art. 5921; N 51, art. 7534; 2012, N 10, art. 1232; N 11, art. zione), redigere domande di ricettari.

4. Fino al 1 ottobre dell'anno in corso, le domande delle organizzazioni mediche per i moduli di prescrizione sono presentate:

1) organizzazioni mediche che sono sotto la giurisdizione delle autorità esecutive federali - alle autorità esecutive federali competenti;

2) organizzazioni mediche che sono sotto la giurisdizione degli enti costitutivi della Federazione Russa, organizzazioni mediche dei sistemi sanitari municipali e privati ​​- alle autorità esecutive degli enti costitutivi della Federazione Russa nel campo dell'assistenza sanitaria sul cui territorio si trovano situato (di seguito denominate autorità esecutive delle entità costitutive della Federazione Russa).

5. Nella domanda di un'organizzazione medica per i moduli di prescrizione, sono indicate le seguenti informazioni:

1) informazioni sull'organizzazione medica che ha presentato una domanda di moduli di prescrizione (nome completo, indirizzo di sede);

2) il numero dei moduli di prescrizione utilizzati dall'organizzazione medica al 1° gennaio dell'anno precedente;

3) il numero di moduli di prescrizione richiesti dall'organizzazione medica per l'anno successivo.

La domanda di un'organizzazione medica per i moduli di prescrizione è firmata dal capo dell'organizzazione medica, che è personalmente responsabile della validità e dell'affidabilità delle informazioni specificate.

6. Le autorità esecutive federali responsabili delle organizzazioni mediche (di seguito denominate autorità esecutive federali) e le autorità esecutive delle entità costitutive della Federazione Russa, sulla base delle domande di moduli di prescrizione delle organizzazioni mediche, formulano domande consolidate per i moduli di prescrizione e, entro il 1° dicembre del presente, presentarli al Ministero.

7. Nella domanda unificata di prescrizione devono essere indicate le seguenti informazioni:

1) informazioni sull'organo esecutivo federale (organo esecutivo di un'entità costituente della Federazione Russa) che ha presentato una domanda consolidata per i moduli di prescrizione (nome completo, indirizzo dell'ubicazione);

2) il numero di moduli di prescrizione distribuiti dall'autorità esecutiva federale (autorità esecutiva del soggetto della Federazione Russa) a partire dal 1 gennaio dell'anno precedente tra organizzazioni mediche;

3) il numero di moduli di prescrizione richiesti dall'organo esecutivo federale (organo esecutivo di un'entità costituente della Federazione Russa) per il prossimo anno per la distribuzione tra le organizzazioni mediche;

4) informazioni sull'organizzazione subordinata autorizzata dall'autorità esecutiva federale (autorità esecutiva del soggetto della Federazione Russa) a ricevere moduli di prescrizione dal Ministero, archiviarli e rilasciarli alle organizzazioni mediche (nome completo, indirizzo di ubicazione, TIN / KPP , organizzazione OKTMO, forniture di indirizzi effettivi).
(Comma come modificato, entrato in vigore il 12 dicembre 2015 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n.

8. Sulla base delle domande consolidate ricevute per i moduli di prescrizione, il Ministero annualmente, prima del 15 gennaio dell'anno successivo, formula e approva un piano per la distribuzione dei moduli di prescrizione, che riflette la necessità annuale della Federazione Russa di moduli di prescrizione (di seguito denominato Piano di Ripartizione del Ministero).

9. Il piano di distribuzione del Ministero contiene le seguenti informazioni:

1) numero di serie del record;

2) il nome dell'organo esecutivo federale (l'organo esecutivo di un'entità costituente della Federazione Russa) che ha presentato la domanda consolidata per i moduli di prescrizione;

3) il numero richiesto di moduli di prescrizione.

10. La direzione dei moduli di prescrizione alle autorità esecutive federali, alle autorità esecutive delle entità costituenti della Federazione Russa è svolta dal Ministero nell'importo previsto dal piano di distribuzione del Ministero.

11. Il Ministero, oltre al numero di ricettari previsto dal piano di riparto del Ministero, costituisce una riserva di ricettari per un importo non superiore a 150.000 ricettari.
(Comma come modificato, entrato in vigore il 20 gennaio 2018 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 31 ottobre 2017 N 882n.

12. In caso di aumento della necessità di moduli di prescrizione, le autorità esecutive federali (autorità esecutive degli enti costitutivi della Federazione Russa) inviano richieste consolidate al Ministero per un numero aggiuntivo di moduli di prescrizione (con giustificazione dell'aumento di la necessità di moduli di prescrizione), che sono forniti dal Ministero dalla scorta di moduli di prescrizione.

13. Le autorità esecutive federali (autorità esecutive delle entità costitutive della Federazione Russa) distribuiscono i moduli di prescrizione ricevuti tra le organizzazioni mediche sulla base di piani di distribuzione formati in conformità con le domande di moduli di prescrizione delle organizzazioni mediche.

Appendice N 4. Procedura per la registrazione, la contabilità e la conservazione dei moduli speciali di prescrizione di stupefacenti o sostanze psicotrope

Appendice n. 4
per ordinare
ministero della Salute
Federazione Russa
del 1 agosto 2012 N 54n

1. Il Ministero della Salute della Federazione Russa (di seguito denominato Ministero), altri organi esecutivi federali responsabili delle organizzazioni mediche che hanno il diritto di emettere prescrizioni per stupefacenti o sostanze psicotrope inclusi nell'elenco II dell'elenco degli stupefacenti droghe, sostanze psicotrope e loro precursori, soggetti a controllo nella Federazione Russa, approvato con Decreto del Governo della Federazione Russa del 30 giugno 1998 N 681 (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663; N 47, Art. 4666; 2006, N 29, voce 3253; 2007, N 28, voce 3439; 2009, N 26, voce 3183; N 52, voce 6572; 2010, N 3 , voce 314; N 17, voce 2100; N. 24, voce 3035; N 28, voce 3703; N 31, voce 4271; N 45, voce 5864; N 50, voce 6696, 6720; 2011, N 10, voce 1390 ; N 12, voce .1635, N 29, art. 4466, 4473; N 42, art. 5921; N 51, art. 7534; 2012, N 10, art. 1232; N 11, art. come l medicinali per uso medico (di seguito, rispettivamente, un'organizzazione medica, un narcotico (psicotropo)) e le autorità esecutive delle entità costitutive della Federazione Russa nel campo dell'assistenza sanitaria organizzano la conservazione dei moduli di prescrizione nel modulo N 107 / y-NP "Modulo speciale di prescrizione per uno stupefacente o una sostanza psicotropa" (di seguito denominato modulo di prescrizione) nelle organizzazioni subordinate autorizzate a ricevere moduli di prescrizione dal Ministero, conservarli e rilasciarli alle organizzazioni mediche (di seguito denominato l'organizzazione autorizzata).

2. In un'organizzazione autorizzata e in un'organizzazione medica che ha ricevuto moduli di prescrizione, sono organizzate la registrazione, la contabilità e la conservazione dei moduli di prescrizione.

La registrazione, la contabilità e l'archiviazione dello stock di riserva di moduli di prescrizione speciali per un narcotico o una sostanza psicotropa del Ministero sono effettuati dall'istituto di bilancio dello stato federale "Centro tutto russo per la medicina dei disastri "Protezione" del Ministero della Salute del Federazione Russa (di seguito, rispettivamente, lo stock di riserva, istituzione" VTsMK "Protezione").
per ordine del Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n)

3. Un dipendente nominato per ordine del capo di un'organizzazione autorizzata (organizzazione autorizzata, istituto "VTsMK "Zaschita") responsabile della registrazione, conservazione e contabilità dei moduli di prescrizione (di seguito denominato dipendente responsabile), sulla base di un procura rilasciata nel modo prescritto (con la firma del capo dell'organizzazione autorizzata (organizzazione autorizzata, istituzione "VTsMK "Protezione"), capo contabile, certificata da un sigillo rotondo), riceve moduli di prescrizione e tiene un registro di registrazione e contabilizzazione dei moduli di prescrizione, a cui allega materiale fotografico e (o) video attestante il fatto che i moduli di prescrizione vengono rilasciati a domicilio (se disponibili).
(Comma come modificato, entrato in vigore il 12 dicembre 2015 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n; come modificato, entrato in vigore il 9 febbraio 2020 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 11 dicembre 2019 N 1021n.

4. Il registro di registrazione e contabilità dei moduli di prescrizione deve essere numerato, allacciato, avere una registrazione nell'ultima pagina contenente il numero di pagine, il nome completo dell'organizzazione autorizzata (organizzazione medica, istituto "VTsMK "Protection") e anche sigillato con la firma del capo e il sigillo dell'organizzazione autorizzata ( organizzazione medica, istituzione "VTsMK "Protection").
con ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n.

Il giornale di registrazione e contabilità dei moduli di prescrizione della scorta di riserva del Ministero è inoltre sigillato con la firma del direttore (in sua assenza, il vicedirettore) del Dipartimento per la fornitura di farmaci e il regolamento della circolazione dei dispositivi medici del Ministero e il sigillo del Ministero.
(Il paragrafo è inoltre incluso dal 12 dicembre 2015 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n)

5. Nel giornale di registrazione e contabilità dei moduli di prescrizione sono indicate le seguenti informazioni:

1) numero di serie del record;

2) ricevuta dei moduli di prescrizione:

a) estremi e data di registrazione del documento di ricevuta;

b) il numero totale dei moduli di prescrizione ricevuti;

c) serie e numero del modulo di prescrizione;

d) il numero dei moduli di prescrizione per ciascuna serie;

e) cognome, nome, patronimico (l'ultimo, se disponibile) e firma del dipendente preposto;

3) consumo dei moduli di prescrizione:

a) data di rilascio dei moduli di prescrizione;

b) serie e numero dei moduli di prescrizione rilasciati;

c) il numero dei moduli di prescrizione rilasciati, indicando tra parentesi il numero dei moduli di prescrizione rilasciati per il trattamento domiciliare;
(Comma come modificato, entrato in vigore il 9 febbraio 2020 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia dell'11 dicembre 2019 N 1021n.

d) cognome, nome, patronimico (l'eventuale ultimo) e firma di chi ha ricevuto i moduli di prescrizione;

e) il numero dei moduli di prescrizione rilasciati a domicilio;
con ordinanza del Ministero della Salute della Russia dell'11 dicembre 2019 N 1021n)

f) cognome, nome, patronimico (l'ultimo - se presente) e firma di chi ha rilasciato a domicilio i moduli di prescrizione;
(Il comma è inoltre incluso dal 9 febbraio 2020 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia dell'11 dicembre 2019 N 1021n)

4) cognome, nome, patronimico (l'ultimo, se disponibile) e firma del dipendente preposto;

5) il resto dei moduli di prescrizione.

6. Il modulo di prescrizione è un documento strettamente responsabile. La scorta di moduli di prescrizione in un'organizzazione medica dovrebbe essere conservata in stanze speciali, casseforti o in armadietti appositamente realizzati rivestiti in ferro zincato, con un interno affidabile o un lucchetto.
con ordinanza del Ministero della Salute della Russia dell'11 dicembre 2019 N 1021n.

Locali, casseforti, armadietti in cui sono conservati i moduli di prescrizione devono essere chiusi a chiave e, al termine dei lavori, sigillati con il sigillo di un'organizzazione autorizzata (organizzazione medica) o sigillati.

7. Nelle organizzazioni mediche, lo stock di moduli di prescrizione non deve superare il requisito di sei mesi.
(Comma come modificato, entrato in vigore il 12 dicembre 2015 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n.

8. È consentito rilasciare all'operatore sanitario che ha il diritto di prescrivere stupefacenti (psicotropi), non più di venti moduli di prescrizione per volta.
(Comma come modificato, entrato in vigore il 12 dicembre 2015 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n.

Gli operatori sanitari che emettono prescrizioni di stupefacenti (psicotropi), sulla base dell'ordine del capo dell'organizzazione medica, sono personalmente responsabili della sicurezza dei moduli di prescrizione ricevuti. Ricevuti ricettari operatore sanitario sono conservati sotto chiave in casseforti, armadietti di metallo o scatole di metallo.
(Comma come modificato, entrato in vigore il 9 febbraio 2020 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia dell'11 dicembre 2019 N 1021n.

9. All'interno dell'organizzazione medica è costituita una commissione permanente, che almeno una volta al mese verifica lo stato di iscrizione e la contabilità dei moduli di prescrizione, anche conciliando la registrazione del registro di registrazione e la contabilità dei moduli di prescrizione con l'effettiva disponibilità dei moduli di prescrizione , oltre a controllare lo stato di conservazione dei moduli di prescrizione.

10. Le autorità esecutive federali responsabili delle organizzazioni mediche e le autorità esecutive delle entità costituenti della Federazione Russa nel campo dell'assistenza sanitaria esercitano il controllo sull'organizzazione della registrazione, della contabilità e della conservazione dei moduli di prescrizione nelle organizzazioni autorizzate e nelle organizzazioni mediche.

10.1. L'emissione di moduli di prescrizione dallo stock di riserva del Ministero alle autorità esecutive federali e alle autorità esecutive delle entità costituenti della Federazione Russa nel campo dell'assistenza sanitaria viene effettuata da un dipendente responsabile dell'istituzione "VTsMK" Zashchita "sulla base di una decisione sul rilascio dei moduli di prescrizione, rilasciata sotto forma di lettera firmata dal direttore (in caso di sua assenza - Vicedirettore) del Dipartimento per la fornitura di farmaci e il regolamento della circolazione dei dispositivi medici del Ministero.

Il controllo delle attività dell'istituzione "VTsMK" Zashchita "sulla registrazione, la contabilità e lo stoccaggio delle scorte di riserva viene effettuato dal Dipartimento della fornitura di farmaci e della regolamentazione della circolazione dei dispositivi medici del Ministero 2 volte l'anno entro e non oltre il 20° giorno del mese successivo ai sei mesi scaduti.
(L'elemento è inoltre incluso dal 12 dicembre 2015 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n)

11. La responsabilità per la registrazione, la contabilità e la conservazione dei moduli di prescrizione è a carico dei capi dell'organizzazione autorizzata (organizzazione medica, istituzione "VTsMK "Protection"), nonché dei dipendenti responsabili.
(Comma come modificato, entrato in vigore il 12 dicembre 2015 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 385n.



Revisione del documento, tenendo conto
modifiche e integrazioni predisposte
JSC "Kodeks"

Su approvazione del modulo dei moduli di prescrizione contenente la prescrizione di stupefacenti o sostanze psicotrope, la procedura per la loro fabbricazione, distribuzione, registrazione, contabilità e conservazione, nonché le regole per la registrazione (come modificato l'11 dicembre 2019)

Nome del documento: Su approvazione del modulo dei moduli di prescrizione contenente la prescrizione di stupefacenti o sostanze psicotrope, la procedura per la loro fabbricazione, distribuzione, registrazione, contabilità e conservazione, nonché le regole per la registrazione (come modificato l'11 dicembre 2019)
Numero del documento: 54n
Tipo di documento: Ordine del Ministero della Salute della Russia
Corpo ospite: Ministero della Salute russo
Stato: attuale
Pubblicato: Giornale russo, N 192, 22.08.2012
Data di accettazione: 01 agosto 2012
Data di inizio effettiva: 02 settembre 2012
Data di revisione: 11 dicembre 2019

SUI CAMBIAMENTI
IN ORDINE DEL MINISTERO DELLA SALUTE DELLA FEDERAZIONE RUSSA
DAL 1 AGOSTO 2012 N 54H "SU APPROVAZIONE MODULO MODULO
RICETTE CONTENENTI LO SCOPO DI NARCOTICI
O SOSTANZE PSICOTROPE, L'ORDINE DELLA LORO FABBRICAZIONE,
DISTRIBUZIONE, REGISTRAZIONE, CONTABILITÀ E STOCCAGGIO,
OLTRE AL REGOLAMENTO DI FORMAZIONE"

Ordino:

Modificare il "Su approvazione del modulo dei moduli di prescrizione contenenti la prescrizione di stupefacenti o sostanze psicotrope, la procedura per la loro fabbricazione, distribuzione, registrazione, contabilità e conservazione, nonché le regole per la registrazione" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 15 agosto 2012, registrazione N 25190 ) secondo la domanda.

Ministro
V.I.SKVORTSOVA

Appendice
all'ordinanza del Ministero della Salute
Federazione Russa
del 30 giugno 2015 N 385н

I CAMBIAMENTI,
CHE SONO INTRODOTTE ALL'ORDINE DEL MINISTERO DELLA SALUTE
DELLA FEDERAZIONE RUSSA DEL 1 AGOSTO 2012 N 54Н
"SULLA APPROVAZIONE DEL MODULO DEI MODULI DI RICETTE CONTENENTI
PRESCRIZIONE DI FARMACI NARCOTICI O SOSTANZE PSICOTROPE,
L'ORDINE DELLA LORO FABBRICAZIONE, DISTRIBUZIONE, REGISTRAZIONE,
CONTABILITÀ E STOCCAGGIO, NONCHÉ REGOLAMENTO PER L'ISCRIZIONE"

1. Nell'appendice N 1 "Modulo N 107 / u-NP" Modulo di prescrizione speciale per uno stupefacente o una sostanza psicotropa "all'ordine:

a) riga

"Numero della tessera sanitaria dell'ambulatorio (storia dello sviluppo del bambino) __________________________________________________________________________________________"

"Numero tessera sanitaria ________________________________________________";

b) riga

"Nome completo e firma del capo (vicecapo o capo dell'unità strutturale) dell'organizzazione medica ____________________________________ M.P."

leggere come segue:

"Nome completo e firma della persona autorizzata dell'organizzazione medica ____________ M.P.";

c) il rigo “La validità della prescrizione è di 5 giorni” è così riportato:

"La prescrizione è valida per 15 giorni."

2. Nell'appendice N 2 "Norme per il rilascio del modulo N 107 / u-NP" Modulo di prescrizione speciale per uno stupefacente o una sostanza psicotropa "all'ordine:

b) nella clausola 2, dopo le parole "28 aprile 2012 N 23971)", aggiungere le parole "come modificato dall'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 febbraio 2014 N 77n (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 22 aprile 2014, registrazione N 32062),";

c) al comma 3, dopo le parole "con penna a sfera" aggiungere le parole "o con l'ausilio di dispositivi di stampa";

d) al comma 6 dopo le parole “paziente” aggiungere le parole “(se disponibile)”;

e) il comma 7 deve essere riportato nella seguente formulazione:

"7. La riga "Numero cartella clinica" indica il numero della cartella clinica del paziente che riceve cure mediche in regime ambulatoriale, o l'anamnesi del paziente dimesso dall'organizzazione medica.";

f) il comma 10 deve essere riportato nella seguente formulazione:

"10. Su un modulo di prescrizione è scritto il nome di un narcotico (psicotropo).

La quantità del medicinale narcotico (psicotropo) indicata sul modulo di prescrizione è indicata a parole.

Il metodo di assunzione di un narcotico (psicotropo) è indicato in russo o in russo e nelle lingue di stato delle repubbliche che fanno parte della Federazione Russa.

Quando si specifica la modalità di assunzione di un medicinale narcotico (psicotropo), è vietato limitarsi a indicazioni generali, come "Interno", "Noto".

g) aggiungere il paragrafo 10.1 con il seguente contenuto:

"10.1. Quando a un paziente viene inizialmente rilasciata una prescrizione per un narcotico (psicotropo) come parte della fornitura di cure mediche per una malattia specifica, tale prescrizione è certificata:

1) la firma e il sigillo personale del medico o la firma del paramedico (ostetrica);

2) la firma del capo (vice capo) dell'organizzazione medica o del capo (vice capo) dell'unità strutturale dell'organizzazione medica o di una persona autorizzata dal capo dell'organizzazione medica (in assenza del capo (vice capo capo) dell'unità strutturale nell'unità strutturale dell'organizzazione medica) (indicando il suo cognome, nome, patronimico (l'ultimo - se disponibile));

3) il sigillo di un'organizzazione medica o una suddivisione strutturale di un'organizzazione medica "Per prescrizioni".

Quando una prescrizione per uno stupefacente (psicotropo) viene riassegnata a un paziente nell'ambito del proseguimento delle cure mediche per la malattia in questione, la prescrizione è certificata dalla firma e dal sigillo personale del medico o dalla firma del paramedico ( levatrice), il sigillo dell'organizzazione medica o dell'unità strutturale dell'organizzazione medica "Per prescrizioni" indicando nell'angolo in alto a sinistra della ricetta la scritta "Ripetuta".".

3. Al comma 4 del paragrafo 7 dell'appendice n. 3 "Procedura per la fabbricazione e la distribuzione di moduli speciali di prescrizione per stupefacenti o sostanze psicotrope" all'ordinanza, dopo le parole "indirizzo della sede" aggiungere le parole ", TIN/KPP , organizzazione OKTMO, indirizzo effettivo di consegna."

4. Nell'appendice n. 4 "Procedura per la registrazione, la contabilità e la conservazione dei moduli speciali di prescrizione per stupefacenti o sostanze psicotrope" all'ordinanza:

a) Il paragrafo 2 è integrato con un paragrafo come segue:

"La registrazione, la contabilità e l'archiviazione dello stock di riserva di moduli di prescrizione speciali per un narcotico o una sostanza psicotropa del Ministero sono effettuati dall'istituto di bilancio dello stato federale" Centro tutto russo per la medicina dei disastri "Protezione" del Ministero della salute di la Federazione Russa (di seguito rispettivamente - lo stock di riserva, istituzione "VTsMK" Protection ");

b) al paragrafo 3, le parole "(di un'organizzazione medica)" sono sostituite dalle parole "(di un'organizzazione autorizzata, istituzione del VTsMK Zashchita)";

c) al comma 4:

le parole "(di un'organizzazione medica)" sono sostituite dalle parole "(di un'organizzazione medica, istituto della "Protezione" del VTsMK);

aggiungere il seguente paragrafo:

"Il giornale di registrazione e contabilità dei moduli di prescrizione delle scorte di riserva del Ministero è sigillato anche dalla firma del direttore (in sua assenza, il vicedirettore) del Dipartimento per la fornitura di farmaci e il regolamento della circolazione dei dispositivi medici di il Ministero e il sigillo del Ministero.";

d) al comma 7 le parole “requisito di tre mesi” sono sostituite dalle parole “requisito di sei mesi”;

e) al primo comma del comma 8 le parole "non più di dieci" sono sostituite dalle parole "non più di venti";

f) aggiungere il paragrafo 10.1 con il seguente contenuto:

"10.1. L'emissione di moduli di prescrizione dallo stock di riserva del Ministero alle autorità esecutive federali e alle autorità esecutive delle entità costituenti della Federazione Russa nel campo dell'assistenza sanitaria è effettuata da un dipendente responsabile dell'istituzione" VTsMK "Protezione "sulla base di una decisione sul rilascio dei moduli di prescrizione, rilasciata sotto forma di lettera firmata dal direttore (in sua assenza - dal Vice Direttore) del Dipartimento per la fornitura di farmaci e la regolazione della circolazione dei dispositivi medici del Ministero.

Il controllo delle attività dell'istituzione "VTsMK" Zashchita "sulla registrazione, la contabilità e lo stoccaggio delle scorte di riserva viene effettuato dal Dipartimento per l'approvvigionamento di farmaci e la regolamentazione della circolazione dei dispositivi medici del Ministero 2 volte l'anno entro e non oltre il 20 giorno del mese successivo al semestre scaduto.".

g) nella clausola 11 le parole "(di un'organizzazione medica)" sono sostituite dalle parole "(di un'organizzazione medica, istituzione del VTsMK Zashchita)".

    Appendice N 1. Modulo N 107 / u-NP "Modulo di prescrizione" Appendice N 2. Norme per il rilascio Modulo N 107 / u-NP "Modulo speciale di prescrizione per stupefacenti e sostanze psicotrope" Appendice N 3. Procedura per la fabbricazione e distribuzione di appositi moduli di prescrizione per stupefacenti o sostanze psicotrope

Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 1 agosto 2012 N 54n
"Previa approvazione della forma dei moduli di prescrizione contenenti la prescrizione di stupefacenti o sostanze psicotrope, la procedura per la loro fabbricazione, distribuzione, registrazione, contabilità e conservazione, nonché le regole per la registrazione"

Con modifiche e integrazioni da:

Regole per il rilascio del modulo N 107 / u-NP "Modulo speciale di prescrizione per stupefacenti o sostanze psicotrope" in conformità con l'appendice N 2;

La procedura per la produzione e la distribuzione di moduli speciali di prescrizione per stupefacenti o sostanze psicotrope in conformità con l'Appendice n. 3;

La procedura per la registrazione, la contabilità e la conservazione di moduli speciali di prescrizione per stupefacenti o sostanze psicotrope in conformità con l'Appendice n. 4.

2. Riconoscere gli allegati n. 1 e l'ordinanza del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 12 febbraio 2007 n. 110 "Sulla procedura per la prescrizione e la prescrizione di medicinali, dispositivi medici e prodotti alimentari medici specializzati" ( registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa) come non valido il 27 aprile 2007 N 9364), come modificato dalle ordinanze del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 27 agosto 2007 N 560 (registrato dal Ministero della Giudice della Federazione Russa il 14 settembre 2007 N 10133), del 25 settembre 2009 N 794n (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 25 novembre 2009 N 15317), del 20 gennaio 2011 N 13n (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 15 marzo 2011 N 20103).

IN E. Skvortsova

Iscrizione N 25190

Installato nuova forma un modulo speciale di prescrizione per uno stupefacente o una sostanza psicotropa (modulo 107/u-NP). Entra in vigore il 1 luglio 2013.

Il foglio è diventato più dettagliato. In particolare, oltre a F.I.O. il paziente indica la sua età, nonché il numero della sua polizza CHI. Nota se la prescrizione è per adulti o bambini. Dato il nome completo. medico (paramedico, ostetrica) che ha scritto la ricetta. Assicurati di indicare non solo il nome, il dosaggio e il metodo di assunzione del farmaco, ma anche la sua quantità (in parole).

Solo 1 nome del medicinale può essere scritto su 1 prescrizione. Non sono ammesse correzioni durante la compilazione.

Come in precedenza, la prescrizione è certificata dalla firma e dal sigillo personale del medico (firma del paramedico o dell'ostetrica). Inoltre, è firmato dal responsabile (il suo sostituto o il capo dell'unità strutturale) dell'organizzazione medica che ha rilasciato la prescrizione. In questo caso, viene indicato il nome completo. l'ultimo. Viene messo un sigillo rotondo dell'istituto medico (con l'impronta del suo nome completo).

È apparsa una linea per contrassegnare una farmacia sulla dispensazione di un medicinale. Scrive il nome, la quantità e la data di rilascio del farmaco. Successivamente, l'impiegato della farmacia appone la sua firma (con nome completo) e il sigillo rotondo dell'organizzazione della farmacia (con un'impronta del suo nome completo).

È prescritta la procedura per la produzione, distribuzione, registrazione, contabilità e conservazione dei nuovi moduli. Sono emessi su carta rosa di dimensioni 10x15 cm, hanno una serie e un numero. I moduli sono prodotti di stampa protetti.

Alle organizzazioni mediche vengono forniti moduli sulla base delle domande presentate alle autorità secondo la loro giurisdizione prima del 1 ottobre dell'anno in corso. I moduli ricevuti sono soggetti a una rigorosa contabilità e sono conservati in apposite stanze, casseforti o armadi di sicurezza. Lo stock di moduli in un'organizzazione medica non deve superare un requisito di 3 mesi. Al medico vengono somministrati non più di 10 pezzi alla volta. Una commissione speciale dovrebbe lavorare costantemente in un'organizzazione medica, che almeno una volta al mese verifica l'effettiva disponibilità dei moduli.

Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 1 agosto 2012 N 54n "Sull'approvazione del modulo dei moduli di prescrizione contenenti la prescrizione di stupefacenti o sostanze psicotrope, la procedura per la loro fabbricazione, distribuzione, registrazione, contabilità e conservazione, così come le regole per la registrazione"



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